感觉和运动经皮电神经刺激对颞下颌关节紊乱患者肌电图和运动图活性的比较：一项对照临床试验
2013年4月15日 更新者：Fabrizio Sgolastra、University of L'Aquila
背景 本对照临床试验的目的是评估在感觉刺激阈值 (STS) 下单次 60 分钟应用经皮神经电刺激 (TENS) 与应用运动刺激阈值 (MTS) 以及与未经治疗相比，颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者的表面肌电图 (sEMG) 和运动描记图活动。
方法 根据纳入/排除标准选择的 60 名患有缓解期单侧 TMD 的女性受试者被分配到 MTS、STS 或未治疗组。
使用Wilcoxon检验，而Kruskal-Wallis检验评估组间差异；显着性水平设定为 p ≤ 0.01。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄小于 30 岁；
- 女性性别
- 惯用右手（爱丁堡清单中的 7-10 分）；
- 存在完整的恒牙列，第三磨牙除外；
- 正常咬合；
- 根据 TMD 研究诊断标准 (RDC/TMD)、轴 I、第 II 组和第 III 组诊断单侧关节源性 TMD
排除标准：
- 有心脏起搏器或其他电子设备
- TENS 或生物反馈的先前经验
- 全身性疾病
- 局部或全身外伤史
- 神经或精神疾病
- 肌肉疾病
- 颈椎痛
- 通过功能异常小面的存在和/或功能异常牙齿咬合和/或磨牙的病史诊断出磨牙症
- 怀孕
- 服用抗炎、镇痛、抗抑郁或肌肉松弛药物
- 固定或可移动假肢
- 影响咬合面的固定修复体
- 先前或同时进行的正畸或正颌治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：安慰剂
|
|
|
有源比较器：MTS
运动刺激阈值
|
|
|
有源比较器：STS
刺激的感觉阈值
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌电值
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.