Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom sensorisk og motorisk transkutan elektrisk nervestimulering på elektromyografisk og kinesiografisk aktivitet hos pasienter med temporomandibulær lidelse: en kontrollert klinisk studie

15. april 2013 oppdatert av: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Bakgrunn Hensikten med den nåværende kontrollerte kliniske studien var å vurdere effekten av en enkelt 60 minutters applikasjon av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved sensorisk stimuleringsterskel (STS), sammenlignet med applikasjonen av motorstimuleringsterskel (MTS) samt til ubehandlet, på overflaten elektromyografisk (sEMG) og kinesiografisk aktivitet hos pasienter med temporomandibulær lidelse (TMD). Metoder 60 kvinnelige forsøkspersoner, valgt i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriteriene, som led av ensidig TMD i remisjon ble tildelt MTS, STS eller ubehandlet. Forskjeller før og etter behandling i sEMG-aktiviteten til temporalis anterior (TA), masseter (MM), digastriske (DA) og sternocleidomastoideusmuskler (SCM), samt i interokklusavstand (ID), innen gruppen ble testet ved hjelp av Wilcoxon test, mens forskjeller mellom grupper ble vurdert ved Kruskal-Wallis test; signifikansnivået ble satt til p ≤ 0,01.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder under 30 år;
  • kvinnelig kjønn
  • høyrehendt (7-10 poeng i Edinburgh-beholdningen);
  • tilstedeværelse av fullstendig permanent tannsett, med unntak av de tredje molarene;
  • normal okklusjon;
  • diagnose av ensidig artrogen TMD på forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD), akse I, gruppe II og III

Ekskluderingskriterier:

  • ha pacemaker eller andre elektriske enheter
  • tidligere erfaring med TENS eller biofeedback
  • systemiske sykdommer
  • historie med lokale eller generelle traumer
  • nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • muskelsykdommer
  • livmorhalssmerter
  • bruksisme diagnostisert ved tilstedeværelse av parafunksjonelle fasetter og/eller anamnese av parafunksjonell tannklemming og/eller sliping
  • svangerskap
  • antakelse av anti-inflammatoriske, smertestillende, antidepressive eller myorelakserende legemidler
  • faste eller avtagbare proteser
  • faste restaureringer som påvirket okklusalflatene
  • tidligere eller samtidig kjeveortopedisk eller ortognatisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Placebo
Enhet: Placebo transkutan elektrisk nervestimulering
Aktiv komparator: MTS
Motorisk terskel for stimulering
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Aktiv komparator: STS
Sensorisk terskel for stimulering
Enhet: Transkutan elektrisk nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sEMG-verdier
Tidsramme: 60 min
60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of L'Aquila

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMD-224301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere