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Confronto tra stimolazione nervosa elettrica transcutanea sensoriale e motoria sull'attività elettromiografica e kinesiologica di pazienti con disturbo temporomandibolare: uno studio clinico controllato

15 aprile 2013 aggiornato da: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Contesto Lo scopo del presente studio clinico controllato era valutare l'effetto di una singola applicazione di 60 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) alla soglia di stimolazione sensoriale (STS), rispetto all'applicazione della soglia di stimolazione motoria (MTS) e al mancato trattamento, sull'attività elettromiografica di superficie (sEMG) e kinesiografica di pazienti con disturbo temporo-mandibolare (TMD). Metodi Sessanta soggetti di sesso femminile, selezionati in base ai criteri di inclusione/esclusione, affetti da TMD unilaterale in remissione sono stati assegnati a MTS, STS o non trattamento. Le differenze pre e post-trattamento nell'attività sEMG dei muscoli temporale anteriore (TA), massetere (MM), digastrico (DA) e sternocleidomastoideo (SCM), nonché nella distanza interocclusale (ID), all'interno del gruppo sono state testate utilizzando il test di Wilcoxon, mentre le differenze tra i gruppi sono state valutate mediante test di Kruskal-Wallis; il livello di significatività è stato fissato a p ≤ 0,01.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 30 anni;
  • genere femminile
  • destro (7-10 punti nell'inventario di Edimburgo);
  • presenza di dentizione permanente completa, ad eccezione dei terzi molari;
  • occlusione normale;
  • diagnosi di TMD artrogeno unilaterale sui criteri diagnostici di ricerca per TMD (RDC/TMD), Asse I, gruppi II e III

Criteri di esclusione:

  • portatori di pacemaker o altri dispositivi elettrici
  • precedente esperienza di TENS o biofeedback
  • malattie sistemiche
  • storia di trauma locale o generale
  • disturbi neurologici o psichiatrici
  • malattie muscolari
  • dolore cervicale
  • bruxismo diagnosticato dalla presenza di faccette parafunzionali e/o anamnesi di serramento e/o digrignamento dentale parafunzionale
  • gravidanza
  • assunzione di farmaci antinfiammatori, analgesici, antidepressivi o miorilassanti
  • protesi fisse o rimovibili
  • restauri fissi che hanno interessato le superfici occlusali
  • precedente o concomitante trattamento ortodontico o ortognatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Placebo
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea con placebo
Comparatore attivo: MTS
Soglia motoria di stimolazione
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Comparatore attivo: STS
Soglia sensoriale di stimolazione
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valori sEMG
Lasso di tempo: 60 min
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of L'Aquila

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMD-224301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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