- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01832207
Сравнение сенсорной и моторной чрескожной электронейростимуляции на электромиографическую и кинезиографическую активность пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством: контролируемое клиническое исследование
15 апреля 2013 г. обновлено: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Исходная информация Цель настоящего контролируемого клинического исследования заключалась в оценке эффекта однократного 60-минутного применения чрескожной электрической нервной стимуляции (ЧЭНС) при пороге сенсорной стимуляции (STS) по сравнению с применением порога моторной стимуляции (MTS), а также без лечения, на поверхностную электромиографическую (рЭМГ) и кинезиографическую активность пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС).
Методы Шестьдесят женщин, отобранных в соответствии с критериями включения/исключения, страдающих односторонним ВНЧС в стадии ремиссии, были назначены на MTS, STS или отсутствие лечения.
Различия до и после лечения в sEMG-активности передней височной (TA), жевательной (MM), двубрюшной (DA) и грудино-ключично-сосцевидной мышц (SCM), а также межокклюзионного расстояния (ID) внутри группы были протестированы с использованием критерий Уилкоксона, а различия между группами оценивали по критерию Крускала-Уоллиса; уровень значимости был установлен на уровне p ≤ 0,01.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст менее 30 лет;
- женский пол
- правша (7-10 баллов по эдинбургскому описи);
- наличие полного постоянного прикуса, за исключением третьих моляров;
- нормальная окклюзия;
- диагностика одностороннего артрогенного ВНЧС по исследовательским диагностическим критериям ВНЧС (RDC/TMD), ось I, группы II и III
Критерий исключения:
- наличие кардиостимулятора или других электрических устройств
- предыдущий опыт TENS или биологической обратной связи
- системные заболевания
- история местной или общей травмы
- неврологические или психические расстройства
- мышечные заболевания
- шейная боль
- бруксизм, диагностированный по наличию парафункциональных фасеток и/или в анамнезе парафункционального сжимания зубов и/или скрежета
- беременность
- назначение противовоспалительных, обезболивающих, антидепрессантов или миорелаксантов
- несъемные или съемные протезы
- несъемные реставрации, затрагивающие жевательные поверхности
- предшествующее или одновременное ортодонтическое или ортогнатическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: МТС
Моторный порог стимуляции
|
|
|
Активный компаратор: СТС
Сенсорный порог стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
значения сЭМГ
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- TMD-224301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .