Vergelijking tussen sensorische en motorische transcutane elektrische zenuwstimulatie op elektromyografische en kinesiografische activiteit van patiënten met temporomandibulaire stoornis: een gecontroleerd klinisch onderzoek
15 april 2013 bijgewerkt door: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Achtergrond Het doel van dit gecontroleerde klinische onderzoek was om het effect te beoordelen van een enkele toepassing van 60 minuten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op de sensorische stimulatiedrempel (STS), vergeleken met de toepassing van motorische stimulatiedrempel (MTS) en tot onbehandelde, op het oppervlak elektromyografische (sEMG) en kinesiografische activiteit van patiënten met temporomandibulaire stoornis (TMD).
Methoden Zestig vrouwelijke proefpersonen, geselecteerd op basis van de opname-/uitsluitingscriteria, die leden aan unilaterale TMD in remissie, werden toegewezen aan MTS, STS of onbehandeld.
Verschillen voor en na de behandeling in de sEMG-activiteit van temporalis anterior (TA), masseter (MM), digastric (DA) en sternocleidomastoideus (SCM), evenals in de interocclusale afstand (ID), binnen de groep werden getest met behulp van de Wilcoxon-test, terwijl verschillen tussen groepen werden beoordeeld met de Kruskal-Wallis-test; het significantieniveau werd vastgesteld op p ≤ 0,01.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd jonger dan 30 jaar;
- vrouwelijk geslacht
- rechtshandig (7-10 punten in de inventaris van Edinburgh);
- aanwezigheid van volledig blijvend gebit, met uitzondering van de derde molaren;
- normale occlusie;
- diagnose van unilaterale artrogene TMD op de Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), as I, groep II en III
Uitsluitingscriteria:
- met een pacemaker of andere elektrische apparaten
- eerdere ervaring met TENS of biofeedback
- systemische ziekten
- geschiedenis van lokaal of algemeen trauma
- neurologische of psychiatrische aandoeningen
- spierziekten
- cervicale pijn
- bruxisme gediagnosticeerd door de aanwezigheid van parafunctionele facetten en/of anamnese van parafunctioneel tandenknarsen en/of -knarsen
- zwangerschap
- gebruik van ontstekingsremmende, pijnstillende, antidepressiva of myorelaxantia
- vaste of uitneembare prothesen
- vaste restauraties die de occlusale oppervlakken aantasten
- eerdere of gelijktijdige orthodontische of orthognatische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Placebo
|
|
|
Actieve vergelijker: MTS
Motorische drempel van stimulatie
|
|
|
Actieve vergelijker: STS
Sensorische stimulatiedrempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sEMG-waarden
Tijdsspanne: 60 min
|
60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMD-224301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .