Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi senzorickou a motorickou transkutánní elektrickou nervovou stimulací na elektromyografické a kineziografické aktivitě pacientů s temporomandibulární poruchou: kontrolovaná klinická studie

15. dubna 2013 aktualizováno: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Pozadí Účelem této kontrolované klinické studie bylo posoudit účinek jediné 60minutové aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na prahu senzorické stimulace (STS) ve srovnání s aplikací prahu motorické stimulace (MTS) a také k neléčbě, na povrchové elektromyografické (sEMG) a kineziografické aktivitě pacientů s temporomandibulární poruchou (TMD). Metody Šedesát žen, vybraných podle kritérií pro zařazení/vyloučení, trpících jednostrannou TMD v remisi, bylo přiřazeno k MTS, STS nebo neléčené. Rozdíly před léčbou a po léčbě v sEMG aktivitě temporalis anterior (TA), žvýkacího svalu (MM), digastrického (DA) a sternocleidomastoideus (SCM) a také v interokluzní vzdálenosti (ID) v rámci skupiny byly testovány pomocí Wilcoxonův test, zatímco rozdíly mezi skupinami byly hodnoceny Kruskal-Wallisovým testem; hladina významnosti byla stanovena na p ≤ 0,01.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk méně než 30 let;
  • ženského pohlaví
  • pravák (7-10 bodů v inventáři Edinburghu);
  • přítomnost úplného stálého chrupu, s výjimkou třetích molárů;
  • normální okluze;
  • diagnostika jednostranné artrogenní TMD na základě výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD), osa I, skupiny II a III

Kritéria vyloučení:

  • mít kardiostimulátor nebo jiná elektrická zařízení
  • předchozí zkušenosti s TENS nebo biofeedbackem
  • systémová onemocnění
  • anamnéza místního nebo celkového traumatu
  • neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • svalová onemocnění
  • cervikální bolest
  • bruxismus diagnostikovaný přítomností parafunkčních faset a/nebo anamnézou parafunkčního sevření a/nebo skřípání zubů
  • těhotenství
  • převzetí protizánětlivých, analgetik, antidepresiv nebo myorelaxačních léků
  • fixní nebo snímatelné protézy
  • fixní náhrady, které ovlivnily okluzní povrchy
  • předchozí nebo souběžná ortodontická nebo ortognátní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Placebo
Přístroj: Placebo transkutánní elektrická stimulace nervů
Aktivní komparátor: MTS
Motorický práh stimulace
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Aktivní komparátor: STS
Senzorický práh stimulace
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty sEMG
Časové okno: 60 min
60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMD-224301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit