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Comparaison entre la stimulation nerveuse électrique transcutanée sensorielle et motrice sur l'activité électromyographique et kinésiographique de patients atteints de trouble temporo-mandibulaire : un essai clinique contrôlé

15 avril 2013 mis à jour par: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Contexte Le but du présent essai clinique contrôlé était d'évaluer l'effet d'une seule application de 60 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) au seuil de stimulation sensorielle (STS), par rapport à l'application du seuil de stimulation motrice (MTS) ainsi que au non-traitement, sur l'activité électromyographique de surface (sEMG) et kinésiographique des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire (TMD). Méthodes Soixante sujets féminins, sélectionnés selon les critères d'inclusion/exclusion, souffrant de TMD unilatéral en rémission ont été assignés à MTS, STS ou sans traitement. Les différences avant et après le traitement dans l'activité sEMG des muscles temporal antérieur (TA), masséter (MM), digastrique (DA) et sternocléidomastoïdien (SCM), ainsi que dans la distance interocclusale (ID), au sein du groupe ont été testées à l'aide du test de Wilcoxon, tandis que les différences entre les groupes ont été évaluées par le test de Kruskal-Wallis ; le seuil de signification a été fixé à p ≤ 0,01.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 30 ans ;
  • sexe féminin
  • droitier (7-10 points dans l'inventaire d'Edimbourg);
  • présence d'une denture permanente complète, à l'exception des troisièmes molaires;
  • occlusion normale;
  • diagnostic de TMD arthrogène unilatéral sur les Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), Axis I, groupes II et III

Critère d'exclusion:

  • avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres appareils électriques
  • expérience antérieure de TENS ou de biofeedback
  • maladies systémiques
  • antécédent de traumatisme local ou général
  • troubles neurologiques ou psychiatriques
  • maladies musculaires
  • douleur cervicale
  • bruxisme diagnostiqué par la présence de facettes parafonctionnelles et/ou anamnèse de serrement et/ou grincement de dents parafonctionnels
  • grossesse
  • prise de médicaments anti-inflammatoires, antalgiques, antidépresseurs ou myorelaxants
  • prothèses fixes ou amovibles
  • restaurations fixes qui ont affecté les surfaces occlusales
  • traitement orthodontique ou orthognathique antérieur ou concomitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Placebo
Comparateur actif: MTS
Seuil moteur de stimulation
Comparateur actif: STS
Seuil sensoriel de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs sEMG
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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