- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01832207
Comparaison entre la stimulation nerveuse électrique transcutanée sensorielle et motrice sur l'activité électromyographique et kinésiographique de patients atteints de trouble temporo-mandibulaire : un essai clinique contrôlé
15 avril 2013 mis à jour par: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Contexte Le but du présent essai clinique contrôlé était d'évaluer l'effet d'une seule application de 60 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) au seuil de stimulation sensorielle (STS), par rapport à l'application du seuil de stimulation motrice (MTS) ainsi que au non-traitement, sur l'activité électromyographique de surface (sEMG) et kinésiographique des patients atteints de trouble temporo-mandibulaire (TMD).
Méthodes Soixante sujets féminins, sélectionnés selon les critères d'inclusion/exclusion, souffrant de TMD unilatéral en rémission ont été assignés à MTS, STS ou sans traitement.
Les différences avant et après le traitement dans l'activité sEMG des muscles temporal antérieur (TA), masséter (MM), digastrique (DA) et sternocléidomastoïdien (SCM), ainsi que dans la distance interocclusale (ID), au sein du groupe ont été testées à l'aide du test de Wilcoxon, tandis que les différences entre les groupes ont été évaluées par le test de Kruskal-Wallis ; le seuil de signification a été fixé à p ≤ 0,01.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- moins de 30 ans ;
- sexe féminin
- droitier (7-10 points dans l'inventaire d'Edimbourg);
- présence d'une denture permanente complète, à l'exception des troisièmes molaires;
- occlusion normale;
- diagnostic de TMD arthrogène unilatéral sur les Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), Axis I, groupes II et III
Critère d'exclusion:
- avoir un stimulateur cardiaque ou d'autres appareils électriques
- expérience antérieure de TENS ou de biofeedback
- maladies systémiques
- antécédent de traumatisme local ou général
- troubles neurologiques ou psychiatriques
- maladies musculaires
- douleur cervicale
- bruxisme diagnostiqué par la présence de facettes parafonctionnelles et/ou anamnèse de serrement et/ou grincement de dents parafonctionnels
- grossesse
- prise de médicaments anti-inflammatoires, antalgiques, antidépresseurs ou myorelaxants
- prothèses fixes ou amovibles
- restaurations fixes qui ont affecté les surfaces occlusales
- traitement orthodontique ou orthognathique antérieur ou concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Placebo
|
|
|
Comparateur actif: MTS
Seuil moteur de stimulation
|
|
|
Comparateur actif: STS
Seuil sensoriel de stimulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Valeurs sEMG
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TMD-224301
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .