A szenzoros és motoros transzkután elektromos idegstimuláció összehasonlítása a temporomandibularis zavarban szenvedő betegek elektromiográfiás és kineziográfiás aktivitásával: Ellenőrzött klinikai vizsgálat
2013. április 15. frissítette: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Háttér Jelen kontrollált klinikai vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a transzkután elektromos idegi stimuláció (TENS) egyszeri 60 perces alkalmazásának hatását a szenzoros stimulációs küszöbre (STS), összehasonlítva a motoros stimulációs küszöb (MTS) alkalmazásával, valamint kezelés nélkül, a temporomandibularis rendellenességben (TMD) szenvedő betegek felszíni elektromiográfiás (sEMG) és kineziográfiás aktivitásán.
Módszerek Hatvan, a befogadási/kizárási kritériumok szerint kiválasztott, egyoldalú TMD-ben szenvedő női alanyt MTS-re, STS-re vagy nem kezeltek.
A kezelés előtti és utáni különbségeket a temporalis anterior (TA), a rágóizmok (MM), a gyomor (DA) és a sternocleidomastoideus izmok (SCM), valamint az interocclusalis távolság (ID) sEMG aktivitásában csoporton belül a Wilcoxon teszt, míg a csoportok közötti különbségeket Kruskal-Wallis teszttel értékeltük; a szignifikancia szintet p ≤ 0,01-re állítottuk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év alatti életkor;
- női nem
- jobbkezes (7-10 pont az edinburghi leltárban);
- teljes maradandó fogazat jelenléte, a harmadik őrlőfogak kivételével;
- normál elzáródás;
- egyoldali artrogén TMD diagnózisa a TMD kutatási diagnosztikai kritériumai alapján (RDC/TMD), I. tengely, II. és III. csoport
Kizárási kritériumok:
- pacemakerrel vagy más elektromos eszközzel rendelkezik
- korábbi TENS vagy biofeedback tapasztalat
- szisztémás betegségek
- lokális vagy általános trauma története
- neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- izombetegségek
- nyaki fájdalom
- parafunkcionális oldalak jelenléte és/vagy parafunkcionális fogak összeszorítása és/vagy csiszolása anamnézisével diagnosztizált bruxizmus
- terhesség
- gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, antidepresszáns vagy izomlazító gyógyszerek alkalmazása
- rögzített vagy kivehető protézisek
- fix fogpótlások, amelyek az okkluzális felületeket érintették
- korábbi vagy egyidejű fogszabályozási vagy ortognatikus kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: MTS
Motoros stimulációs küszöb
|
|
|
Aktív összehasonlító: STS
A stimuláció érzékszervi küszöbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sEMG értékek
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMD-224301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .