- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01832207
Vergleich zwischen sensorischer und motorischer transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf die elektromyographische und kinesiographische Aktivität von Patienten mit Kiefergelenksstörung: eine kontrollierte klinische Studie
15. April 2013 aktualisiert von: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Hintergrund Der Zweck der vorliegenden kontrollierten klinischen Studie bestand darin, die Wirkung einer einzelnen 60-minütigen Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) an der sensorischen Stimulationsschwelle (STS) im Vergleich zur Anwendung der motorischen Stimulationsschwelle (MTS) zu bewerten bis zur Unbehandlung auf der oberflächlichen elektromyographischen (sEMG) und kinesiographischen Aktivität von Patienten mit Kiefergelenksstörung (TMD).
Methoden: Sechzig weibliche Probanden, die nach den Einschluss-/Ausschlusskriterien ausgewählt wurden und an einer einseitigen CMD in Remission litten, wurden MTS, STS oder unbehandelt zugeordnet.
Unterschiede vor und nach der Behandlung in der sEMG-Aktivität von Temporalis anterior (TA), Masseter (MM), Digastricus (DA) und Sternocleidomastoideus (SCM) sowie im interokklusalen Abstand (ID) innerhalb der Gruppe wurden mithilfe des getestet Wilcoxon-Test, während Unterschiede zwischen den Gruppen durch den Kruskal-Wallis-Test bewertet wurden; Das Signifikanzniveau wurde auf p ≤ 0,01 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 30 Jahren;
- weibliche Geschlecht
- Rechtshänder (7-10 Punkte im Edinburgh-Inventar);
- Vorhandensein eines vollständigen bleibenden Gebisses, mit Ausnahme der dritten Molaren;
- normale Okklusion;
- Diagnose einer einseitigen arthrogenen CMD gemäß den Research Diagnostic Criteria for CMD (RDC/TMD), Achse I, Gruppen II und III
Ausschlusskriterien:
- wenn Sie einen Herzschrittmacher oder andere elektrische Geräte haben
- Vorerfahrung mit TENS oder Biofeedback
- systemische Erkrankungen
- Geschichte eines lokalen oder allgemeinen Traumas
- neurologische oder psychiatrische Störungen
- Muskelerkrankungen
- Gebärmutterhalsschmerzen
- Bruxismus, diagnostiziert durch das Vorhandensein parafunktioneller Facetten und/oder die Anamnese von parafunktionellem Zähnepressen und/oder -knirschen
- Schwangerschaft
- Einnahme von entzündungshemmenden, schmerzstillenden, antidepressiven oder myorelaxierenden Arzneimitteln
- festsitzende oder herausnehmbare Prothesen
- festsitzende Restaurationen, die die Kauflächen beeinträchtigten
- vorherige oder gleichzeitige kieferorthopädische oder kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Placebo
|
|
|
Aktiver Komparator: MTS
Motorische Reizschwelle
|
|
|
Aktiver Komparator: STS
Sensorische Reizschwelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
sEMG-Werte
Zeitfenster: 60 Min
|
60 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMD-224301
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