Jämförelse mellan sensorisk och motorisk transkutan elektrisk nervstimulering på elektromyografisk och kinesiografisk aktivitet hos patienter med temporomandibulär sjukdom: en kontrollerad klinisk prövning
15 april 2013 uppdaterad av: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Bakgrund Syftet med den föreliggande kontrollerade kliniska prövningen var att bedöma effekten av en enda 60 minuters applicering av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) vid sensorisk stimuleringströskel (STS), jämfört med tillämpningen av motorstimuleringströskel (MTS) samt till obehandlad, på ytan elektromyografisk (sEMG) och kinesiografisk aktivitet hos patienter med temporomandibulär störning (TMD).
Metoder Sextio kvinnliga försökspersoner, utvalda enligt inklusions-/exklusionskriterierna, som led av unilateral TMD i remission tilldelades MTS, STS eller obehandlad.
För- och efterbehandlingsskillnader i sEMG-aktiviteten hos temporalis anterior (TA), masseter (MM), digastriska (DA) och sternocleidomastoidmuskler (SCM), samt i det interokklusala avståndet (ID), inom gruppen testades med hjälp av Wilcoxon test, medan skillnader mellan grupper bedömdes med Kruskal-Wallis test; signifikansnivån sattes till p ≤ 0,01.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mindre än 30 år;
- kvinnligt kön
- högerhänt (7-10 poäng i Edinburghs lager);
- närvaro av fullständig permanent tand, med undantag för tredje molarerna;
- normal ocklusion;
- diagnos av ensidig artrogen TMD på forskningsdiagnostiska kriterier för TMD (RDC/TMD), Axis I, grupper II och III
Exklusions kriterier:
- ha pacemaker eller andra elektriska apparater
- tidigare erfarenhet av TENS eller biofeedback
- systemiska sjukdomar
- historia av lokalt eller allmänt trauma
- neurologiska eller psykiatriska störningar
- muskelsjukdomar
- cervikal smärta
- bruxism diagnostiserad av närvaron av parafunktionella aspekter och/eller anamnes av parafunktionell tandbitning och/eller tandslipning
- graviditet
- antagande av antiinflammatoriska, smärtstillande, antidepressiva eller myorelaxerande läkemedel
- fasta eller avtagbara proteser
- fasta restaureringar som påverkade de ocklusala ytorna
- tidigare eller samtidig ortodontisk eller ortognatisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: MTS
Motorisk tröskel för stimulering
|
|
|
Aktiv komparator: STS
Sensorisk tröskel för stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sEMG-värden
Tidsram: 60 min
|
60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2013
Första postat (Uppskatta)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMD-224301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .