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Comparación entre estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sensorial y motora sobre la actividad electromiográfica y kinesiográfica de pacientes con trastorno temporomandibular: un ensayo clínico controlado

15 de abril de 2013 actualizado por: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Antecedentes El propósito del presente ensayo clínico controlado fue evaluar el efecto de una sola aplicación de 60 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el umbral de estimulación sensorial (STS), en comparación con la aplicación del umbral de estimulación motora (MTS) así como al no tratamiento, sobre la actividad electromiográfica de superficie (sEMG) y kinesiográfica de pacientes con trastorno temporomandibular (TMD). Métodos Sesenta mujeres, seleccionadas de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión, que padecían TMD unilateral en remisión, fueron asignadas a MTS, STS o sin tratamiento. Las diferencias antes y después del tratamiento en la actividad sEMG de los músculos temporal anterior (TA), masetero (MM), digástrico (DA) y esternocleidomastoideo (SCM), así como en la distancia interoclusal (ID), dentro del grupo se probaron utilizando el prueba de Wilcoxon, mientras que las diferencias entre grupos se evaluaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis; el nivel de significación se fijó en p ≤ 0,01.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad menor de 30 años;
  • genero femenino
  • diestro (7-10 puntos en el inventario de Edimburgo);
  • presencia de dentición permanente completa, con excepción de los terceros molares;
  • oclusión normal;
  • diagnóstico de DTM artrógeno unilateral en los Criterios Diagnósticos de Investigación para DTM (RDC/TMD), Eje I, grupos II y III

Criterio de exclusión:

  • tener marcapasos u otros dispositivos eléctricos
  • experiencia previa de TENS o biofeedback
  • enfermedades sistémicas
  • antecedentes de trauma local o general
  • trastornos neurológicos o psiquiátricos
  • enfermedades musculares
  • dolor de cuello uterino
  • bruxismo diagnosticado por la presencia de facetas parafuncionales y/o anamnesis de apretamiento y/o rechinar de dientes parafuncionales
  • el embarazo
  • asunción de fármacos antiinflamatorios, analgésicos, antidepresivos o miorrelajantes
  • prótesis fijas o removibles
  • restauraciones fijas que afectaron las superficies oclusales
  • tratamiento de ortodoncia u ortognático anterior o concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Placebo
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con placebo
Comparador activo: MTS
Umbral motor de estimulación
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Comparador activo: STS
Umbral sensorial de estimulación
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valores sEMG
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of L'Aquila

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMD-224301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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