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Comparação entre Estimulação Elétrica Nervosa Sensorial e Motora Transcutânea na Atividade Eletromiográfica e Cinesiográfica de Pacientes com Disfunção Temporomandibular: um Ensaio Clínico Controlado

15 de abril de 2013 atualizado por: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Antecedentes O objetivo do presente ensaio clínico controlado foi avaliar o efeito de uma única aplicação de 60 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no limiar de estimulação sensorial (STS), em comparação com a aplicação do limiar de estimulação motora (MTS), bem como ao não tratamento, na atividade eletromiográfica (sEMG) e cinesiográfica de superfície de pacientes com disfunção temporomandibular (DTM). Métodos Sessenta mulheres, selecionadas de acordo com os critérios de inclusão/exclusão, com DTM unilateral em remissão foram designadas para MTS, STS ou sem tratamento. As diferenças pré e pós-tratamento na atividade sEMG dos músculos temporal anterior (TA), masseter (MM), digástrico (DA) e esternocleidomastóideo (SCM), bem como na distância interoclusal (ID), dentro do grupo foram testadas usando o teste de Wilcoxon, enquanto as diferenças entre os grupos foram avaliadas pelo teste de Kruskal-Wallis; o nível de significância adotado foi p ≤ 0,01.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade inferior a 30 anos;
  • gênero feminino
  • destro (7-10 pontos no inventário de Edimburgo);
  • presença de dentição permanente completa, com exceção dos terceiros molares;
  • oclusão normal;
  • diagnóstico de DTM artrógena unilateral nos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para DTM (RDC/TMD), Eixo I, grupos II e III

Critério de exclusão:

  • ter marca-passo ou outros dispositivos elétricos
  • experiência anterior de TENS ou biofeedback
  • doenças sistêmicas
  • história de trauma local ou geral
  • distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • doenças musculares
  • dor cervical
  • bruxismo diagnosticado pela presença de facetas parafuncionais e/ou anamnese de apertamento e/ou ranger de dentes parafuncionais
  • gravidez
  • ingestão de anti-inflamatórios, analgésicos, antidepressivos ou miorrelaxantes
  • próteses fixas ou removíveis
  • restaurações fixas que afetaram as superfícies oclusais
  • tratamento ortodôntico ou ortognático prévio ou concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Placebo
Dispositivo: Estimulação elétrica transcutânea placebo
Comparador Ativo: MTS
Limiar motor de estimulação
Dispositivo: Estimulação nervosa elétrica transcutânea
Comparador Ativo: STS
Limiar sensorial de estimulação
Dispositivo: Estimulação nervosa elétrica transcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valores sEMG
Prazo: 60 min
60 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of L'Aquila

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMD-224301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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