Sensorisen ja motorisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vertailu potilaiden elektromyografiseen ja kinesiografiseen aktiivisuuteen: kontrolloitu kliininen tutkimus
maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Tausta Tämän kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhden 60 minuutin transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) vaikutusta sensorisen stimulaation kynnykselle (STS) verrattuna motorisen stimulaation kynnyksen (MTS) soveltamiseen sekä hoitoon, pinnan elektromyografiseen (sEMG) ja kinesiografiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD).
Menetelmät Kuusikymmentä naispuolista koehenkilöä, jotka valittiin sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien mukaan ja jotka kärsivät yksipuolisesta TMD:stä remissiossa, määrättiin MTS:ään, STS:ään tai hoitamattomiin.
Ennen hoitoa ja sen jälkeisiä eroja temporalis anteriorin (TA), pureskelulihaksen (MM), digastrisen (DA) ja sternocleidomastoidisen lihaksen (SCM) sEMG-aktiivisuudessa sekä interokklusaalisen etäisyyden (ID) välillä ryhmän sisällä testattiin käyttämällä Wilcoxon-testi, kun taas ryhmien väliset erot arvioitiin Kruskal-Wallis-testillä; merkitsevyystasoksi asetettiin p ≤ 0,01.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 30 vuotta;
- naisten sukupuoli
- oikeakätinen (7-10 pistettä Edinburghin inventaariossa);
- täydellisen pysyvän hampaiden läsnäolo, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa;
- normaali tukos;
- yksipuolisen artrogeenisen TMD:n diagnoosi TMD:n tutkimusdiagnostiikkakriteereillä (RDC/TMD), akseli I, ryhmät II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin tai muut sähkölaitteet
- aikaisempaa kokemusta TENS- tai biopalautteen käytöstä
- systeemiset sairaudet
- paikallisen tai yleisen trauman historia
- neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- lihassairaudet
- kohdunkaulan kipu
- bruksismi, joka on diagnosoitu parafunktionaalisten puolien esiintymisen ja/tai parafunktionaalisen hampaiden puristamisen ja/tai narskuttelun anamneesin perusteella
- raskaus
- tulehduskipulääkettä, kipua lievittäviä, masennuslääkkeitä tai myorelaksantteja
- kiinteät tai irrotettavat proteesit
- kiinteitä täytteitä, jotka vaikuttivat purentapintoihin
- aikaisempi tai samanaikainen ortodonttinen tai ortognaattinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: MTS
Motorinen stimulaation kynnys
|
|
|
Active Comparator: STS
Sensoraalinen stimulaation kynnys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sEMG-arvot
Aikaikkuna: 60 min
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMD-224301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationValmis