- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01832207
Sammenligning mellem sensorisk og motorisk transkutan elektrisk nervestimulation på elektromyografisk og kinesiografisk aktivitet hos patienter med temporomandibulær lidelse: et kontrolleret klinisk forsøg
15. april 2013 opdateret af: Fabrizio Sgolastra, University of L'Aquila
Baggrund Formålet med det foreliggende kontrollerede kliniske forsøg var at vurdere effekten af en enkelt 60 minutters påføring af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved sensorisk stimulationstærskel (STS), sammenlignet med anvendelsen af motorstimuleringstærskel (MTS) samt til ubehandlet, på overfladen elektromyografisk (sEMG) og kinesiografisk aktivitet af patienter med temporomandibulær lidelse (TMD).
Metoder Tres kvindelige forsøgspersoner, udvalgt i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne, der lider af ensidig TMD i remission, blev tildelt MTS, STS eller ubehandlet.
Forskelle før og efter behandling i sEMG-aktiviteten af temporalis anterior (TA), masseter (MM), digastriske (DA) og sternocleidomastoidmuskler (SCM) samt i den interokklusive afstand (ID) inden for gruppen blev testet ved hjælp af Wilcoxon test, mens forskelle mellem grupper blev vurderet ved Kruskal-Wallis test; signifikansniveauet blev sat til p ≤ 0,01.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 30 år;
- kvindelig køn
- højrehåndet (7-10 point i Edinburgh-beholdningen);
- tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsæt, med undtagelse af de tredje kindtænder;
- normal okklusion;
- diagnose af ensidig artrogen TMD på forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD), akse I, gruppe II og III
Ekskluderingskriterier:
- have pacemaker eller andet elektrisk udstyr
- tidligere erfaring med TENS eller biofeedback
- systemiske sygdomme
- historie med lokale eller generelle traumer
- neurologiske eller psykiatriske lidelser
- muskelsygdomme
- cervikal smerte
- bruxisme diagnosticeret ved tilstedeværelsen af parafunktionelle facetter og/eller anamnese af parafunktionel tandsammenknydelse og/eller slibning
- graviditet
- antagelse af antiinflammatoriske, analgetiske, antidepressive eller myorelaxerende lægemidler
- faste eller aftagelige proteser
- faste restaureringer, der påvirkede okklusalfladerne
- tidligere eller samtidig ortodontisk eller ortognatisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Placebo
|
|
|
Aktiv komparator: MTS
Motorisk tærskel for stimulation
|
|
|
Aktiv komparator: STS
Sensorisk tærskel for stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sEMG værdier
Tidsramme: 60 min
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2013
Først opslået (Skøn)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMD-224301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater