アルツハイマー病患者の偽眼球影響の治療における Nuedexta

包含基準:

• 男性/女性 55 歳から 90 歳まで。
• 国立神経学およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中/アルツハイマー病および関連障害協会のADの可能性に関する基準を満たしています。
• -4以下の修正ハチンスキー虚血スケールスコア。
• Folstein Mini Mental State Exam は、訪問 1 で 16 ～ 26 点。
• -老年うつ病スケールスコア≤6。 うつ病の既往歴のある患者の場合、少なくとも 3 か月間、一定量の抗うつ薬を服用しています。
• Pseudobulbar Affectの病歴および関連する症状。
• -ベースラインでの神経学的研究センター-不安定性スケールスコアが13以上。
• 血液学的、肝臓的、および腎機能が安定しており、臨床的に重大な症状がなく、臨床検査結果（CBC、臨床化学、および尿検査）が正常範囲の上限の最大 1 倍高い。
• 安静時呼吸数 12-20/分。
• 過去 12 か月以内の MRI または CT スキャン; ADの診断と矛盾する所見はありません。
• 臨床的に重大な異常の証拠がない心電図（登録前4週間以内）。
• アセチルコリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンによる同時治療が許可されています。スクリーニングの少なくとも2か月前に安定した用量を使用する必要があります。 投薬は研究を通して安定したままでなければなりません。
• SSRIの使用は許可されています。 研究に参加する前に 3 か月間使用している必要があります。投与量は、研究の過程で変化しないままでなければなりません。
• うつ病性障害の現在の症状はありません。
• Beck Depression Inventory のスコアが 19 以下。
• -研究中に禁止されている薬物を使用しないことに同意します。

除外基準:

• -研究者の意見では、安全性と有効性のデータの分析を妨げる可能性のある現在の深刻なまたは不安定な病気を持っています;寿命がある
• 患者と頻繁に接触する信頼できる介護者がいない（少なくとも週 10 時間。
• -主要な精神障害の現在または以前の病歴。
• -登録後30日以内に他の臨床試験に参加したことがある.
• Beck Depression Inventory で 20 以上のスコア。
• 頭部外傷の複数のエピソード、脳に影響を与える深刻な感染症の過去 1 年以内の病歴、長期にわたる意識喪失をもたらす頭部外傷、または重症筋無力症。
• 過去5年以内に、原発性または再発性の悪性疾患の病歴。
• -キニジンまたはデキストロメトルファンに対する既知の感受性。
• -ヒト免疫不全ウイルス、複数または重度の薬物アレルギー、または重度の治療後の過敏反応の病歴。
• -過去5年以内の慢性的なアルコールまたは薬物乱用/依存の歴史。
• 自殺の危険性が高いと捜査官が判断。
• -臨床的に重大な検査異常を示す最近または現在の検査結果があります。
• Visit 1 で ALT/SGPT 値が正常上限の 2 倍以上 (ULN); -AST / SGOT値がULNの3倍以上;総ビリルビン値≧ULNの2倍。
• 安静時酸素飽和度
• -過去6か月以内にデキストロメトルファンとキニジンを投与されました。
• 低血圧（収縮期血圧
• -CNSに影響を与える薬（ADを除く）を4週間未満使用しました。
• 許可されていない併用薬について。
• -過去2か月以内に基礎となる神経障害の急性増悪を経験している。