Nuedexta pseudobulbar-ilmiön hoidossa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies/nainen 55-90 vuotta mukaan lukien.
• Täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja aivohalvauksen/Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien yhdistyksen kriteerit todennäköiselle AD:lle.
• Muokatun Hachinskin iskemia-asteikon pistemäärä ≤4.
• Folstein Mini Mental State Exam pisteet 16-26 vierailulla 1.
• Geriatric Depression Scale pisteet ≤6. Jos potilas on sairastanut masennusta, hän on käyttänyt tasaista masennuslääkettä vähintään 3 kuukauden ajan.
• Pseudobulbar-vaikutuksen kliininen historia ja asiaankuuluvat oireet.
• Center for Neurologic Study-Lability Scale -pisteet lähtötilanteessa ≥13.
• Vakaa hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta, ilman kliinisesti merkittäviä oireita ja kliiniset laboratoriotulokset (CBC, kliininen kemia ja virtsaanalyysi) jopa 1-kertaisesti normaalin ylärajaa korkeammat.
• Lepohengitysnopeus 12-20/minuutti.
• MRI- tai CT-skannaus viimeisten 12 kuukauden aikana; ei löydöksiä, jotka olisivat ristiriidassa AD-diagnoosin kanssa.
• EKG (4 viikon sisällä ennen tuloa) ilman merkkejä kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista.
• Samanaikainen hoito asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorilla tai memantiinilla sallittu; on oltava vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta ennen seulontaa. Annostelun tulee pysyä vakaana koko tutkimuksen ajan.
• SSRI-lääkkeiden käyttö sallittu. On oltava käytössä 3 kuukautta ennen opiskelua; annoksen tulee pysyä muuttumattomana tutkimuksen aikana.
• Ei tällä hetkellä masennushäiriön oireita.
• Pisteet 19 tai pienempi Beck Depression Inventory.
• Suostuu olemaan käyttämättä kiellettyjä lääkkeitä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• hänellä on tällä hetkellä vakavia tai epävakaita sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä turvallisuus- ja tehotietojen analysointia; on elinajanodote
• Ei luotettavaa hoitajaa, joka on usein yhteydessä potilaan kanssa (vähintään 10 tuntia/viikko).
• Nykyinen tai aikaisempi vakava psyykkinen häiriö.
• Ollut muissa kliinisissä tutkimuksissa 30 päivän sisällä tulosta.
• Pisteet 20 tai enemmän Beck Depression Inventory.
• Useita pään vamman jaksoja, viime vuoden aikana esiintynyt vakava aivoissa esiintynyt infektiosairaus, pitkittynyt tajunnan menettämiseen johtanut päävamma tai myasthenia gravis.
• Viimeisen 5 vuoden aikana primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus.
• Tunnettu herkkyys kinidiinille tai dekstrometorfaanille.
• Ihmisen immuunikatovirus, useat tai vakavat lääkeaineallergiat tai vakavat hoidon jälkeiset yliherkkyysreaktiot.
• Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana.
• Tutkija arvioi, että hänellä on vakava itsemurhariski.
• Sillä on äskettäinen tai nykyinen laboratoriotulos, joka osoittaa kliinisesti merkittävän laboratorion poikkeavuuden.
• Vierailulla 1 on ALT/SGPT-arvot ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN); AST/SGOT-arvot ≥3 kertaa ULN; kokonaisbilirubiiniarvot ≥ 2 kertaa ULN.
• Lepopäivän happisaturaatio
• Sai dekstrometorfaania ja kinidiiniä edellisten 6 kuukauden aikana.
• Hypotensio (systolinen verenpaine
• Käytetyt lääkkeet, jotka vaikuttavat keskushermostoon (paitsi AD) alle 4 viikkoa.
• Kielletyistä samanaikaisista lääkkeistä.
• Taustalla olevan neurologisen häiriön akuutti paheneminen edellisten 2 kuukauden aikana.