Nuedexta 治疗阿尔茨海默病患者的假性延髓影响

纳入标准：

• 男性/女性 55 至 90 岁，包括在内。
• 符合国家神经和交流障碍研究所和中风/阿尔茨海默氏病及相关疾病协会对疑似 AD 的标准。
• 改良的 Hachinski 缺血量表评分≤4。
• Folstein Mini Mental State Exam 在访视 1 时得分为 16-26。
• 老年抑郁量表评分≤6。 对于有抑郁症病史的患者，他/她已经服用稳定剂量的抗抑郁药至少 3 个月。
• 假性延髓效应的临床病史和相关症状。
• 神经学研究中心 - 基线不稳定量表评分 ≥ 13。
• 稳定的血液学、肝和肾功能，无明显临床症状，且临床实验室结果（CBC、临床化学和尿液分析）高于正常范围上限 1 倍。
• 静息呼吸频率 12-20 次/分钟。
• 过去 12 个月内的 MRI 或 CT 扫描；没有发现与 AD 诊断不一致的结果。
• 心电图（入组前 4 周内），无临床显着异常证据。
• 允许同时使用乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚治疗；必须在筛选前至少 2 个月服用稳定剂量。 在整个研究过程中剂量必须保持稳定。
• 允许使用 SSRI。 必须在入学前使用 3 个月；在研究过程中剂量必须保持不变。
• 目前没有抑郁症的症状。
• 贝克抑郁量表得分为 19 分或更低。
• 同意在研究期间不使用违禁药物。

排除标准：

• 目前患有严重或不稳定的疾病，研究者认为这些疾病可能会干扰安全性和有效性数据的分析；有预期寿命
• 没有可靠的护理人员经常接触患者（至少 10 小时/周。
• 当前或既往有严重精神障碍史。
• 在进入后 30 天内参加过其他临床研究。
• 贝克抑郁量表得分为 20 分或更高。
• 头部外伤多次发作，去年内有影响大脑的严重传染病病史，导致长期意识丧失的头部外伤，或重症肌无力。
• 在过去 5 年内，原发性或复发性恶性疾病史。
• 已知对奎尼丁或右美沙芬敏感。
• 人类免疫缺陷病毒、多种或严重药物过敏史，或严重的治疗后超敏反应史。
• 过去 5 年内有慢性酒精或药物滥用/依赖史。
• 经调查人员判断有严重的自杀风险。
• 最近或当前的实验室结果表明有临床意义的实验室异常。
• 在第 1 次就诊时，ALT/SGPT 值≥正常上限 (ULN) 的 2 倍； AST/SGOT 值 ≥ ULN 的 3 倍；总胆红素值≥ULN 的 2 倍。
• 静息日氧饱和度
• 过去 6 个月内接受过右美沙芬和奎尼丁。
• 低血压（收缩压
• 使用过影响中枢神经系统的药物（AD 除外）少于 4 周。
• 在不允许的伴随药物。
• 在过去 2 个月内经历过潜在神经系统疾病的急性加重。