薬物リラグルチドを4週間使用した場合の睡眠呼吸障害（SDB）への影響に関するパイロット研究

これは、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) アゴニストであるリラグルチドで初めて治療される非糖尿病患者の閉塞性無呼吸/低呼吸指数の変化を測定することを目的としたパイロット研究です。 睡眠呼吸障害 (SDB) は、睡眠中の上気道緊張と換気の異常に起因する夜間の肺胞低換気および/または閉塞性睡眠時無呼吸で構成されます。 睡眠呼吸障害 (SDB) の新しい薬理学的治療法の開発は、急速に増加するこの障害を持つ子供と大人の人口に影響を与える画期的な発見をもたらす可能性があります。 研究者らは、GLP-1 が SDB の改善に中心的な役割を果たしており、OSA 患者への GLP-1 受容体アゴニストの投与が SDB を修正または改善するという仮説を立てています。

• 仮説 1: 無呼吸低呼吸指数 ≥ 8 /hr として定義される重度の OSA 患者へのリラグルチドの投与。 4 週間後に指数が平均 50% 低下します。
• 仮説 2: リラグルチドの投与により、オレキシン レベルが大幅に増加し、レプチンが減少し、エプワース眠気尺度 (ESS) スコアが減少し、二酸化炭素 (CO2) 化学感受性が増加します。

これは、無作為化されていないオープンラベルのパイロット試験です。 被験者は、睡眠時無呼吸症と診断された肥満の非糖尿病成人に重いです。 20人の被験者が4週間リラグルチドで治療され、10人の未治療の対照と比較されます。

調査時点はベースラインであり、治療後 4 週間です。 研究手順には、治療前および治療後のものが含まれます。グルコース、ヘモグロビン A1C (HbA1C)、オレキシンおよびレプチンの空腹時血。 ESSアンケート;肺機能検査と高炭酸ガス負荷。 この手順には、試験登録前に行われた診断睡眠試験からの無呼吸指数の変化を測定するための治療後の一晩の調査睡眠試験、または必要に応じてベースライン調査睡眠試験も含まれます。