範囲: PrEP と予防努力を組み合わせる戦略 (SCOPE)

参加者は以下の手順を受けます: HIV の採血 (スクリーニング、登録、1 か月目、四半期ごとのフォローアップ訪問および最終)、クレアチニン検査 (スクリーニング、3 か月目および最終)、および尿妊娠検査 (スクリーニング時、登録時および最終時)。 。 スクリーニングでは、参加者はHBV抗原検査を受けます。 人口統計、性的行動、リスク認識、パートナーの HIV ステータス、病歴、PrEP とプログラムの受容性、PrEP の自己申告順守、アルコールと薬物使用、うつ病、社会的サポート、偏見、自己効力感、ジェンダーに基づく暴力に関する情報、避妊薬の使用、有害事象、および潜在的な急性HIV感染症の症状が研究中に収集されます。 PrEP 用のツルバダに関する詳細情報が参加者に提供され、参加者はスクリーニング訪問中に (既存のプログラムに従って) HIV リスクの軽減についてカウンセリングを受けます。 HIV リスク軽減と PrEP 遵守に関する患者中心の統合カウンセリングは、登録時とフォローアップ訪問時に実施されます。 性感染症（STI）は、現地の臨床手順に従って訪問中に評価および治療されます。 日常的な診療手順に従って骨盤検査が行われる場合、膣および/または子宮頸管内綿棒が収集され、HIV 感染に関する将来の研究のために保管されます。

各施設で体系的に選択された25人の参加者コホートは、研究のエンドポイントの多くを取り巻く背景を調査するために3回の詳細なインタビュー(IDI)を実施します。 最初の IDI は、PrEP 開始後 1 か月目の訪問時に実施されます。 2 回目の IDI は 3 か月目の訪問時に実施されます。 3 回目の IDI は、最後の調査訪問時に実施されます。

IDI は、電子錠剤監視装置が割り当てられ、使用する意思のある各施設の参加者全員を対象に実施されます (施設あたり n=25)。 IDI の目的は、PrEP の使用パターンの根底にある理由 (例: 特定の期間内に薬瓶が開けられた回数、つまり、限られた、断続的、または多数の開け口) を調査することです。 これらの参加者を対象に 2 ラウンドの IDI が実施されます。 最初の IDI は 3 か月目の訪問時に行われ、2 回目は 6 か月目の訪問時に行われます。

退職面接は各会場最大30名程度の参加者に対して実施されます。 参加者は、薬剤レベル遵守データまたは電子錠剤測定データ (例: 低い、断続的な、または高い PrEP ユーザー）、または研究の過程で明らかになった他の特定の問題（例：限られたパートナーのサポート）に基づいています。

実現可能性対策に関連する変数/領域を評価するために、HIV 予防プログラムのすべてのスタッフを対象に 2 つの簡単な対面 (FTF) 構造化調査が実施されます。 最初の調査は研究の開始頃に実施され、2 回目の調査は研究の終わりに向けて実施されます。 実現可能性のある対策に関するより詳細なデータを収集するために、看護師、医療従事者、医師などのすべてのカウンセラーと医療提供者を対象に、自由回答式とクローズド式の両方の質問を含むアンケートを使用して 2 回のインタビューが実施されます。 最初の面接は最初の参加者のスクリーニングから約1か月後に実施され、2回目の面接は研究の終わり頃に行われます。