ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Стратегии сочетания ДКП с профилактическими мероприятиями (SCOPE)

Участники пройдут следующие процедуры: забор крови на ВИЧ (скрининг, зачисление, 1-й месяц, ежеквартальные контрольные визиты и заключительный) и анализ на креатинин (скрининг, 3-й месяц и заключительный) и анализ мочи на беременность (при скрининге, зачислении и заключительный) . При скрининге у участников будет тест на антиген HBV. Информация о демографии, сексуальном поведении, восприятии риска, ВИЧ-статусе партнеров, истории болезни, ДКП и приемлемости программы, самооценке соблюдения ДКП, употреблении алкоголя и наркотиков, депрессии, социальной поддержке, стигматизации, самоэффективности, гендерном насилии , использование противозачаточных средств, нежелательные явления и симптомы потенциальной острой ВИЧ-инфекции будут собраны во время исследования. Подробная информация о Truvada для PrEP будет предоставлена ​​участнику, и участнику будет предоставлена ​​консультация по снижению риска заражения ВИЧ (в соответствии с существующей программой) во время скринингового визита. Ориентированное на пациента комплексное консультирование по вопросам снижения риска заражения ВИЧ и соблюдения режима ДКП будет проводиться при включении в программу и при контрольных посещениях. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), будут оцениваться и лечиться во время посещений в соответствии с местными клиническими процедурами. Если гинекологический осмотр проводится в соответствии с обычными клиническими процедурами, будет взят вагинальный и/или эндоцервикальный мазок и сохранен для будущих исследований, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Группа из 25 систематически отобранных участников в каждом центре проведет три раунда подробных интервью (IDI) для изучения контекста, связанного со многими конечными точками исследования. Первый IDI будет проведен во время визита через 1 месяц после начала PrEP. Второй IDI будет проведен во время визита через 3 месяца. Третий IDI будет проведен во время последнего ознакомительного визита.

IDI будет проводиться со всеми участниками в каждом центре, которые были назначены и готовы использовать устройство электронного мониторинга таблеток (n = 25 на сайт). Целью IDI является изучение причин, лежащих в основе моделей использования ДКП (например, количество открытий флакона с таблетками в течение определенного периода времени — ограниченное, прерывистое или большое количество открытий). С этими участниками будут проведены два раунда IDI. Первый IDI будет проводиться при посещении на 3-м месяце, а второй - на посещении на 6-м месяце.

Выходные интервью будут проводиться с участием до 30 участников на каждой площадке. Участники могут быть целенаправленно отобраны на основе их данных о приверженности к наркотикам или данных измерения электронных таблеток (например, низкий, периодический или высокий уровень использования ДКП) или на основании других конкретных проблем, возникших в ходе исследования (например, ограниченная поддержка партнеров).

Для всех сотрудников программы профилактики ВИЧ будут проведены два коротких структурированных опроса лицом к лицу (FTF) для оценки переменных/областей, связанных с мерами осуществимости. Первый опрос будет проводиться в начале исследования, а второй – в конце исследования. Будут проведены два интервью с использованием анкеты как с открытыми, так и с закрытыми вопросами со всеми консультантами и поставщиками услуг, такими как медсестры, медицинские работники и врачи, для сбора более подробных данных о мерах осуществимости. Первое интервью будет проведено примерно через месяц после отбора первого участника, а второе интервью ближе к концу исследования.