OMFANG: Strategier til at kombinere PrEP med forebyggende indsats (SCOPE)

Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer: blodprøvetagning for HIV (screening, tilmelding, måned 1, kvartalsvise opfølgningsbesøg og sidste) og kreatinintest (screening, måned 3 og sidste) og uringraviditetstest (ved screening, tilmelding og sidste) . Ved screeningen vil deltagerne få en HBV-antigentest. Oplysninger om demografi, seksuel adfærd, risikoopfattelser, partneres hiv-status, sygehistorie, PrEP og programacceptabilitet, selvrapporteret overholdelse af PrEP, alkohol- og stofbrug, depression, social støtte, stigma, self-efficacy, kønsbaseret vold , brug af prævention, uønskede hændelser og symptomer på potentiel akut HIV-infektion vil blive indsamlet under undersøgelsen. Detaljerede oplysninger om Truvada for PrEP vil blive givet til deltageren, og deltageren vil blive vejledt om hiv-risikoreduktion (i henhold til eksisterende program) under screeningsbesøget. Patientcentreret og integreret rådgivning om HIV-risikoreduktion og PrEP-tilslutning vil blive udført ved tilmelding og opfølgningsbesøg. Seksuelt overførte infektioner (STI) vil blive vurderet og behandlet under besøg i henhold til lokale kliniske procedurer. Hvis en bækkenundersøgelse udføres i henhold til rutinemæssige klinikprocedurer, vil en vaginal og/eller endocervikal podning blive indsamlet og opbevaret til fremtidig forskning relateret til HIV-infektion.

En kohorte på 25 systematisk udvalgte deltagere på hvert sted vil have tre runder af dybdeinterviews (IDI) for at udforske konteksten omkring mange af undersøgelsens endepunkter. Den første IDI vil blive udført på måned 1 besøg efter PrEP initiering. Den anden IDI vil blive gennemført ved besøget 3. måned. Den tredje IDI vil blive gennemført ved det afsluttende studiebesøg.

En IDI vil blive gennemført med alle deltagere på hvert sted, som blev tildelt og villige til at bruge den elektroniske pilleovervågningsenhed (n=25 pr. sted). Formålet med IDI'erne er at udforske årsagerne til PrEP-brugsmønstre (f.eks. antallet af gange pilleflasken blev åbnet over en specifik tidsperiode - begrænset, intermitterende eller højt antal åbninger). To runder af IDI'er vil blive gennemført med disse deltagere. Den første IDI vil blive gennemført ved besøg 3. måned og den anden ved besøg 6. måned.

Exit-interviews vil blive gennemført med op til 30 deltagere på hvert sted. Deltagerne kan være målrettet udvalgt baseret på deres lægemiddelniveau-overholdelsesdata eller elektroniske pillemålingsdata (f.eks. lave, intermitterende eller høje PrEP-brugere) eller baseret på andre specifikke problemer, der dukkede op i løbet af undersøgelsen (f.eks. begrænset partnersupport).

To korte ansigt-til-ansigt (FTF) strukturerede undersøgelser vil blive administreret til alle ansatte i hiv-forebyggelsesprogrammet for at vurdere variablerne/domænerne relateret til gennemførlighedsforanstaltningerne. Den første undersøgelse vil blive administreret omkring starten af ​​undersøgelsen og den anden undersøgelse mod slutningen af ​​undersøgelsen. To interviews vil blive gennemført ved hjælp af et spørgeskema med både åbne og lukkede spørgsmål, med alle rådgivere og udbydere, såsom sygeplejersker, embedsmænd og læger, for at indsamle mere dybdegående data om gennemførlighedstiltag. Det første interview vil blive gennemført cirka en måned efter, at den første deltager er screenet og det andet interview mod slutningen af ​​undersøgelsen.