SOVELTAMISALA: Strategiat PrEP:n yhdistämiseksi ennaltaehkäisytoimiin (SCOPE)

Osallistujat käyvät läpi seuraavat toimenpiteet: HIV-verenotto (seulonta, ilmoittautuminen, 1. kuukausi, neljännesvuosittaiset seurantakäynnit ja viimeinen) ja kreatiniinitesti (seulonta, kuukausi 3 ja viimeinen) ja virtsan raskaustesti (seulonnassa, ilmoittautumisessa ja viimeisessä) . Seulonnassa osallistujille tehdään HBV-antigeenitesti. Tiedot demografisista tiedoista, seksuaalisesta käyttäytymisestä, riskikäsityksistä, kumppanien HIV-statuksesta, sairaushistoriasta, PrEP:n ja ohjelman hyväksyttävyydestä, itse ilmoittamasta PrEP:n noudattamisesta, alkoholin ja huumeiden käytöstä, masennuksesta, sosiaalisesta tuesta, leimautumisesta, itsetehokkuudesta, sukupuoleen perustuvasta väkivallasta , ehkäisyn käyttö, haittatapahtumat ja mahdollisen akuutin HIV-infektion oireet kerätään tutkimuksen aikana. Yksityiskohtaiset tiedot Truvada for PrEP:stä annetaan osallistujalle ja osallistujaa neuvotaan HIV-riskin vähentämisessä (olemassa olevan ohjelman mukaisesti) seulontakäynnin aikana. Potilaskeskeistä ja integroitua neuvontaa HIV-riskin vähentämisestä ja PrEP:n noudattamisesta järjestetään ilmoittautumis- ja seurantakäynneillä. Sukupuolitaudit (STI) arvioidaan ja hoidetaan käyntien aikana paikallisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Jos lantiontutkimus tehdään rutiininomaisten klinikan toimenpiteiden mukaisesti, emättimestä ja/tai kohdunkaulan sisäpuolelta kerätään vanupuikko ja säilytetään tulevaa HIV-infektioon liittyvää tutkimusta varten.

25 systemaattisesti valitun osallistujan ryhmä kussakin paikassa suorittaa kolme syvähaastattelukierrosta (IDI) tutkiakseen monia tutkimuksen päätepisteitä ympäröivää kontekstia. Ensimmäinen IDI suoritetaan kuukauden 1 käynnin jälkeen PrEP-aloitusta. Toinen IDI suoritetaan kuukauden 3 vierailulla. Kolmas IDI suoritetaan viimeisellä opintovierailulla.

IDI suoritetaan kaikkien osallistujien kanssa kussakin paikassa, jotka olivat määrätty ja halukkaita käyttämään elektronista pillerivalvontalaitetta (n = 25 per paikka). IDI:n tarkoituksena on tutkia PrEP-käyttötottumusten taustalla olevia syitä (esim. kuinka monta kertaa pilleripullo avattiin tietyn ajanjakson aikana – rajoitettu, ajoittainen tai suuri määrä avauksia). Näiden osallistujien kanssa järjestetään kaksi IDI-kierrosta. Ensimmäinen IDI suoritetaan kuukauden 3 vierailulla ja toinen kuukauden 6 vierailulla.

Poistumishaastattelut suoritetaan enintään 30 osallistujan kanssa kussakin paikassa. Osallistujat voidaan valita tarkoituksellisesti heidän lääketason hoitoon sitoutumistietojensa tai elektronisten pillereiden mittaustietojen perusteella (esim. vähäiset, ajoittaiset tai korkeat PrEP-käyttäjät) tai muiden tutkimuksen aikana ilmenneiden erityisongelmien perusteella (esim. rajoitetun kumppanin tuki).

Kaksi lyhyttä face-to-face (FTF) strukturoitua kyselyä toteutetaan koko HIV-ehkäisyohjelman henkilökunnalle toteutettavuustoimenpiteisiin liittyvien muuttujien/toimialueiden arvioimiseksi. Ensimmäinen kysely toteutetaan tutkimuksen alussa ja toinen tutkimuksen loppupuolella. Kaksi haastattelua tehdään kyselylomakkeella, jossa on sekä avoimia että suljettuja kysymyksiä, ja kaikkien ohjaajien ja palveluntarjoajien, kuten sairaanhoitajien, lääkäreiden ja lääkäreiden, kanssa kerätään tarkempaa tietoa toteutettavuustoimenpiteistä. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan noin kuukauden kuluttua ensimmäisen osallistujan seulonnasta ja toinen haastattelu tutkimuksen loppupuolella.