PORTÉE : Stratégies pour combiner la PrEP avec les efforts de prévention (SCOPE)

Les participants subiront les procédures suivantes : prélèvement sanguin pour le VIH (dépistage, inscription, mois 1, visites de suivi trimestrielles et final) et test de créatinine (dépistage, mois 3 et final) et test de grossesse urinaire (au dépistage, inscription et final) . Lors du dépistage, les participants subiront un test d'antigène du VHB. Informations sur la démographie, les comportements sexuels, les perceptions des risques, le statut VIH des partenaires, les antécédents médicaux, l'acceptabilité de la PrEP et du programme, l'adhésion autodéclarée à la PrEP, la consommation d'alcool et de drogues, la dépression, le soutien social, la stigmatisation, l'auto-efficacité, la violence sexiste , l'utilisation de contraceptifs, les événements indésirables et les symptômes d'une éventuelle infection aiguë par le VIH seront recueillis au cours de l'étude. Des informations détaillées sur Truvada pour la PrEP seront données au participant et le participant sera conseillé sur la réduction des risques de VIH (selon le programme existant) lors de la visite de dépistage. Des conseils intégrés et centrés sur le patient sur la réduction des risques de VIH et l'observance de la PrEP seront dispensés lors des visites d'inscription et de suivi. Les infections sexuellement transmissibles (IST) seront évaluées et traitées lors des visites selon les procédures cliniques locales. Si un examen pelvien est effectué conformément aux procédures cliniques de routine, un écouvillon vaginal et/ou endocervical sera prélevé et conservé pour de futures recherches liées à l'infection par le VIH.

Une cohorte de 25 participants sélectionnés systématiquement sur chaque site aura trois séries d'entretiens approfondis (IDI) pour explorer le contexte entourant de nombreux critères d'évaluation de l'étude. La première IDI sera effectuée lors de la visite du mois 1 après le début de la PrEP. La deuxième IDI sera effectuée lors de la visite du 3ème mois. La troisième IDI sera effectuée lors de la visite d'étude finale.

Une IDI sera menée avec tous les participants de chaque site qui ont été affectés et désireux d'utiliser le dispositif électronique de surveillance des pilules (n = 25 par site). Le but des IDI est d'explorer les raisons sous-jacentes aux modèles d'utilisation de la PrEP (par exemple, le nombre de fois que le flacon de pilules a été ouvert sur une période de temps spécifique - nombre d'ouvertures limité, intermittent ou élevé). Deux séries d'IDI seront menées avec ces participants. La première IDI sera effectuée lors de la visite du mois 3 et la seconde lors de la visite du mois 6.

Des entretiens de sortie seront menés avec jusqu'à 30 participants sur chaque site. Les participants peuvent être sélectionnés à dessein en fonction de leurs données d'observance du niveau de médicament ou des données de mesure électronique des pilules (par ex. utilisateurs de PrEP faibles, intermittents ou élevés) ou en fonction d'autres problèmes spécifiques qui sont apparus au cours de l'étude (par exemple, le soutien limité du partenaire).

Deux brèves enquêtes structurées en face à face (FTF) seront administrées à tout le personnel du programme de prévention du VIH pour évaluer les variables/domaines liés aux mesures de faisabilité. Le premier sondage sera administré vers le début de l'étude et le second sondage vers la fin de l'étude. Deux entretiens seront menés à l'aide d'un questionnaire comportant des questions ouvertes et fermées, avec tous les conseillers et prestataires, tels que les infirmières, les médecins et les médecins, afin de recueillir des données plus approfondies sur les mesures de faisabilité. Le premier entretien aura lieu environ un mois après la sélection du premier participant et le second entretien vers la fin de l'étude.