ESCOPO: Estratégias para combinar PrEP com esforços de prevenção (SCOPE)

Os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos: coleta de sangue para HIV (triagem, inscrição, mês 1, consultas trimestrais de acompanhamento e final) e teste de creatinina (triagem, mês 3 e final) e teste de gravidez de urina (na triagem, inscrição e final) . Na triagem, os participantes farão um teste de antígeno HBV. Informações sobre dados demográficos, comportamentos sexuais, percepções de risco, status de HIV dos parceiros, histórico médico, PrEP e aceitabilidade do programa, auto-relato de adesão à PrEP, uso de álcool e drogas, depressão, apoio social, estigma, autoeficácia, violência de gênero , uso de contraceptivos, eventos adversos e sintomas de potencial infecção aguda pelo HIV serão coletados durante o estudo. Informações detalhadas sobre Truvada para PrEP serão fornecidas ao participante e o participante será aconselhado sobre a redução do risco de HIV (de acordo com o programa existente) durante a visita de triagem. Aconselhamento centrado no paciente e integrado sobre redução do risco de HIV e adesão à PrEP será realizado nas visitas de inscrição e acompanhamento. As infecções sexualmente transmissíveis (IST) serão avaliadas e tratadas durante as visitas de acordo com os procedimentos clínicos locais. Se um exame pélvico for feito de acordo com os procedimentos clínicos de rotina, um swab vaginal e/ou endocervical será coletado e armazenado para pesquisas futuras relacionadas à infecção pelo HIV.

Um grupo de 25 participantes selecionados sistematicamente em cada local terá três rodadas de entrevistas em profundidade (IDI) para explorar o contexto em torno de muitos dos pontos finais do estudo. A primeira IDI será realizada na visita do mês 1 após o início da PrEP. A segunda IDI será realizada na visita do mês 3. A terceira IDI será realizada na visita final do estudo.

Um IDI será realizado com todos os participantes em cada local que foram designados e dispostos a usar o dispositivo eletrônico de monitoramento de pílulas (n=25 por local). O objetivo das IDIs é explorar as razões subjacentes aos padrões de uso da PrEP (por exemplo, o número de vezes que o frasco de comprimidos foi aberto durante um período de tempo específico - número limitado, intermitente ou alto de aberturas). Duas rodadas de IDIs serão realizadas com esses participantes. A primeira IDI será realizada na visita do mês 3 e a segunda na visita do mês 6.

As entrevistas de saída serão realizadas com até 30 participantes em cada local. Os participantes podem ser selecionados intencionalmente com base em seus dados de adesão ao nível de medicamentos ou dados de medição eletrônica de pílulas (por exemplo, usuários de PrEP baixo, intermitente ou alto) ou com base em outras questões específicas que surgiram ao longo do estudo (por exemplo, apoio limitado do parceiro).

Serão administrados dois breves inquéritos estruturados face a face (FTF) a todos os funcionários do programa de prevenção do HIV para avaliar as variáveis/domínios relacionados com as medidas de viabilidade. A primeira pesquisa será administrada no início do estudo e a segunda pesquisa no final do estudo. Duas entrevistas serão realizadas usando um questionário com perguntas abertas e fechadas, com todos os conselheiros e provedores, como enfermeiros, médicos e médicos, para coletar dados mais aprofundados sobre as medidas de viabilidade. A primeira entrevista será realizada aproximadamente um mês após a triagem do primeiro participante e a segunda entrevista no final do estudo.