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赤ブドウ細胞 (RGC) パウダーの消費が有酸素運動能力と気分の測定に及ぼす影響

2014年7月13日 更新者:Fruitura Bioscience Ltd.

赤ブドウ細胞 (RGC) パウダー摂取が有酸素運動能力、体組成、気分の測定に及ぼす影響に関する二重盲検ランダム化プラセボ対照研究

これは、赤ブドウに含まれるすべてのポリフェノール基質を含む赤ブドウ細胞 (RGC) パウダーの効果を調査するための 3 アーム二重盲検プラセボ対照研究です。 ポリフェノールはさまざまな体のシステムにいくつかの有益な効果をもたらし、多くの食用食品に含まれており、規制当局によって人間が摂取しても安全であると考えられています。 動物と人間の研究では、ポリフェノールが豊富な化合物がミトコンドリアの活性と運動能力を高める可能性があることが示唆されています。 しかし、人間の運動パフォーマンスに対する RGC の影響はまだテストされていませんでした。 パフォーマンスの向上が強く求められる特別な集団は、競技アスリートです。 現在の研究の目的は、訓練された男性サイクリストの有酸素運動能力、体組成、気分の測定に対する RGC の影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel-Hashomer、イスラエル、52621
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳~65歳、男性のみ
  • 自転車トレーニンググループで活動中
  • 研究期間全体を通して、NSAIDS(アドビル、ヌロフェンなど)およびアスピリンの定期的な使用を避ける意志があること
  • 重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、造血疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、代謝疾患、精神疾患または心理的疾患の病歴または証拠がない。
  • -研究全体を通して、ピーナッツ、ビルベリー、ブルーベリー、クランベリー、イチゴ、ラズベリー、ブドウ、ブドウジュース、ココアパウダー、ダークチョコレート、赤ワイン、市販薬、ハーブ、またはサプリメントを含む食品の定期的な摂取を避ける意思がある、およびそのような物質の時折の摂取を記録し報告すること

除外基準:

  • 研究開始の48時間前に、主任研究者が重要とみなした急性の医学的状況(急性感染症、吐き気と嘔吐、下痢など)。
  • 既知の慢性病状(主任研究者によって決定されます)
  • アルコールまたは薬物乱用の履歴または証拠
  • 虫垂切除術またはヘルニア切開術以外の消化器手術。
  • 市販薬または処方箋による減量薬の現在使用
  • 現在または過去 30 日以内にコレステロール低下薬を使用している (スタチン、フィブラート系薬剤、紅麹、ナイアシン)。
  • カゼインおよび/または大豆に対する既知のアレルギー。
  • 研究開始の3か月前に薬物試験に参加した被験者;
  • 非協力的な被験者、またはインフォームドコンセントに署名して研究に参加することを望まない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RGC1
200 mgのレッドグレープセル(RGC)粉末。毎日の経口投与量
他の名前:
  • 赤ぶどう細胞粉末
実験的:RGC2
レッドグレープセル(RGC)粉末1000mg。毎日の経口投与量
他の名前:
  • 赤ぶどう細胞粉末
プラセボコンパレーター:プラセボ
Red Grape Cell (RGC) パウダーにプラセボ 1000 mg。毎日の経口投与量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有酸素運動能力の変化
時間枠:ベースラインと6週間
ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) の変化
時間枠:ベースラインと6週間
ベースラインと6週間
気分の変化
時間枠:ベースラインと6週間
ベースラインと6週間
体重の変化
時間枠:ベースラインと6週間
ベースラインと6週間
体組成の変化
時間枠:ベースラインと6週間
体脂肪率の変化
ベースラインと6週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
有害事象の数
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gal Dubnov-Raz, M.D、Sheba medical center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月13日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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