Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia proszku z czerwonych komórek winogron (RGC) na pomiary wydolności tlenowej i nastroju

13 lipca 2014 zaktualizowane przez: Fruitura Bioscience Ltd.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie wpływu spożycia proszku z komórek czerwonych winogron (RGC) na pomiary wydolności tlenowej, składu ciała i nastroju

Jest to 3-ramienne, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie wpływu proszku czerwonych komórek winogron (RGC) zawierającego całą matrycę polifenoli, które można znaleźć w czerwonych winogronach. polifenole mają kilka korzystnych skutków dla różnych układów organizmu, są obecne w wielu jadalnych produktach spożywczych i są uważane przez organy regulacyjne za bezpieczne do spożycia przez ludzi. Badania na zwierzętach i ludziach sugerują potencjał związków bogatych w polifenole w zwiększaniu aktywności mitochondriów i zdolności wysiłkowych. Jednak wpływ RGC na wydajność wysiłkową u ludzi nie został jeszcze przetestowany. Specjalną populacją, w której bardzo pożądane jest zwiększenie wydajności, są sportowcy wyczynowi. Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu RGC na pomiary wydolności tlenowej, składu ciała i nastroju u wytrenowanych kolarzy płci męskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 65 lat, tylko mężczyźni
  • Aktywny w kolarskiej grupie treningowej
  • Gotowość do unikania regularnego stosowania NLPZ (Advil, Nurofen itp.) i aspiryny przez cały okres studiów
  • Bez historii lub dowodów na istotne choroby sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, oddechowe, hematopoetyczne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, metaboliczne, psychiatryczne lub psychologiczne;
  • Gotowość do unikania regularnego spożywania jakichkolwiek pokarmów zawierających orzeszki ziemne, jagody, jagody, żurawinę, truskawki, maliny, winogrona, sok winogronowy, kakao w proszku, ciemną czekoladę, czerwone wino, leki dostępne bez recepty, zioła lub suplementy przez całe badanie oraz do rejestrowania i zgłaszania okazjonalnego spożycia takich substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Każda ostra sytuacja medyczna (np. ostra infekcja, nudności i wymioty, biegunka) na 48 godzin przed rozpoczęciem badania, którą główny badacz uzna za istotną.
  • Każdy znany przewlekły stan chorobowy (zostanie określony przez głównego badacza)
  • Historia lub dowody nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Wszelkie operacje żołądkowo-jelitowe inne niż wycięcie wyrostka robaczkowego lub przepuklina;
  • Obecne stosowanie leków odchudzających dostępnych bez recepty lub na receptę
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni jakiekolwiek leki obniżające poziom cholesterolu (statyny, fibraty, czerwony ryż drożdżowy, niacyna).
  • Znana alergia na kazeinę i/lub soję.
  • Osoby, które brały udział w próbie leku 3 miesiące przed rozpoczęciem badania;
  • Pacjenci niechętni do współpracy lub niechętni do podpisania świadomej zgody i udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RGC1
200 mg sproszkowanych komórek czerwonych winogron (RGC); dzienna dawka doustna
Suplement diety: RGC
Inne nazwy:
  • Proszek z czerwonych winogron
Eksperymentalny: RGC2
1000 mg proszku czerwonych winogron (RGC); dzienna dawka doustna
Suplement diety: RGC
Inne nazwy:
  • Proszek z czerwonych winogron
Komparator placebo: Placebo
1000 mg placebo na proszek czerwonych winogron (RGC); dzienna dawka doustna
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w wydolności tlenowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
linii podstawowej i 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGC-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj