Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av pulverkonsumtion av röda druvceller (RGC) på mått på aerob kondition och humör

13 juli 2014 uppdaterad av: Fruitura Bioscience Ltd.

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av effekten av pulverkonsumtion av röda druvceller (RGC) på mått på aerob kondition, kroppssammansättning och humör

Detta är en 3-armad dubbelblind placebokontrollerad studie för att undersöka effekten av Red Grape Cell (RGC) pulver som innehåller all matris av polyfenoler som kan hittas i röda druvor. polyfenoler har flera gynnsamma effekter på olika kroppssystem, finns i många ätbara livsmedel och anses vara säkra för mänsklig konsumtion av tillsynsmyndigheter. Djur- och humanstudier tyder på en potential för polyfenolrika föreningar för att förbättra mitokondriell aktivitet och träningskapacitet. Effekten av RGC på träningsprestanda hos människor hade dock ännu inte testats. En speciell population där ökande prestationer eftersträvas är tävlingsidrottare. Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten av RGC på mått på aerob kondition, kroppssammansättning och humör hos tränade manliga cyklister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 65 år, endast män
  • Aktiv i cykelträningsgrupp
  • Vilja att undvika regelbunden användning av NSAID (Advil, Nurofen, etc.) och aspirin under hela studieperioden
  • Utan en historia eller bevis på betydande kardiovaskulära, lever-, njur-, respiratoriska, hematopoetiska, gastrointestinala sjukdomar, endokrina, metabola, psykiatriska eller psykologiska störningar;
  • Villighet att undvika regelbundet intag av mat som innehåller jordnötter, blåbär, blåbär, tranbär, jordgubbar, hallon, vindruvor, druvjuice, kakaopulver, mörk choklad, rött vin, receptfria läkemedel, örter eller kosttillskott under hela studien och att registrera och rapportera eventuell tillfällig konsumtion av sådana ämnen

Exklusions kriterier:

  • Alla akuta medicinska situationer (t.ex. akut infektion, illamående och kräkningar, diarré) 48 timmar innan studien påbörjas, vilket anses vara av betydelse av huvudutredaren.
  • Alla kända kroniska medicinska tillstånd (bestäms av huvudutredaren)
  • Historik eller bevis på alkohol- eller drogmissbruk
  • Alla gastrointestinala operationer förutom blindtarmsoperationer eller herniotomi;
  • Nuvarande användning av receptfria eller receptbelagda viktminskningsmediciner
  • Aktuell användning eller inom de senaste 30 dagarna, eventuella kolesterolsänkande mediciner (statiner, fibrater, rött jästris, niacin).
  • Känd allergi mot kasein och/eller soja.
  • Försökspersoner som hade deltagit i en läkemedelsprövning 3 månader innan studien påbörjades;
  • Icke-samarbetsvilliga försökspersoner eller ovilliga att underteckna ett informerat samtycke och delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RGC1
200 mg Red Grape Cell (RGC) pulver; daglig oral dos
Andra namn:
  • Red Grape Cell pulver
Experimentell: RGC2
1000 mg Red Grape Cell (RGC) pulver; daglig oral dos
Andra namn:
  • Red Grape Cell pulver
Placebo-jämförare: Placebo
1000 mg placebo till Red Grape Cell (RGC) pulver; daglig oral dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i aerob kondition
Tidsram: baslinje och 6 veckor
baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: baslinje och 6 veckor
baslinje och 6 veckor
Förändringar i humör
Tidsram: baslinje och 6 veckor
baslinje och 6 veckor
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: baslinje och 6 veckor
baslinje och 6 veckor
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och 6 veckor
förändringar i kroppsfettprocent
baslinje och 6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RGC-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera