적포도세포(RGC) 분말 섭취가 유산소 체력 및 기분 측정에 미치는 영향
2014년 7월 13일 업데이트: Fruitura Bioscience Ltd.
적포도 세포(RGC) 분말 소비가 유산소 운동, 체성분 및 기분 측정에 미치는 영향에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이것은 적포도에서 발견할 수 있는 모든 폴리페놀 매트릭스를 포함하는 적포도 세포(RGC) 분말의 효과를 조사하기 위한 3군 이중 맹검 위약 대조 연구입니다.
폴리페놀은 다양한 신체 시스템에 몇 가지 유익한 효과가 있고 많은 식용 식품에 존재하며 규제 당국에 의해 사람이 섭취하기에 안전한 것으로 간주됩니다.
동물 및 인간 연구는 미토콘드리아 활동 및 운동 능력을 향상시키는 폴리페놀이 풍부한 화합물의 가능성을 시사합니다.
그러나 인간의 운동 수행에 대한 RGC의 효과는 아직 테스트되지 않았습니다.
성능 향상이 크게 요구되는 특별한 인구는 경쟁적인 운동 선수입니다.
현재 연구의 목적은 훈련된 남성 사이클리스트의 유산소 체력, 체성분 및 기분 측정에 대한 RGC의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Hashomer, 이스라엘, 52621
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세, 남성만 해당
- 사이클링 트레이닝 그룹에서 활동
- 전체 연구 기간 동안 NSAIDS(Advil, Nurofen 등) 및 아스피린의 정기적인 사용을 피하려는 의지
- 중요한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 조혈, 위장관 질환, 내분비, 대사, 정신 또는 심리적 장애의 병력이나 증거가 없는 경우;
- 전체 연구 기간 동안 땅콩, 빌베리, 블루베리, 크랜베리, 딸기, 라즈베리, 포도, 포도 주스, 코코아 가루, 다크 초콜릿, 적포도주, 처방전 없이 살 수 있는 약물, 허브 또는 보충제가 포함된 모든 식품의 정기적인 섭취를 피하려는 의지 , 그리고 그러한 물질의 간헐적인 소비를 기록하고 보고하기 위해
제외 기준:
- 연구 시작 48시간 전의 모든 급성 의학적 상황(예: 급성 감염, 메스꺼움 및 구토, 설사)(주임 시험자가 중요하다고 간주함).
- 모든 알려진 만성 의학적 상태(주임 조사관이 결정함)
- 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 증거
- 충수 절제술 또는 탈장 절제술 이외의 모든 위장 수술;
- 일반의약품 또는 처방전 체중 감량 약물의 현재 사용
- 현재 사용 중이거나 지난 30일 이내에 콜레스테롤 저하제(스타틴, 피브레이트, 홍국, 니아신).
- 카제인 및/또는 콩에 대한 알려진 알레르기.
- 연구 시작 3개월 전에 약물 시험에 참여한 피험자;
- 비협조적 피험자 또는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 참여하기를 꺼리는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RGC1
적포도 세포(RGC) 분말 200mg; 일일 경구 투여량
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다른 이름들:
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실험적: RGC2
적포도 세포(RGC) 분말 1000mg; 일일 경구 투여량
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1000mg 위약 대 적포도 세포(RGC) 분말; 일일 경구 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산소 체력의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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기분의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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체중의 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 6주
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체지방률의 변화
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기준선 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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