Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby prášku z červených hroznových buněk (RGC) na měření aerobní zdatnosti a nálady

13. července 2014 aktualizováno: Fruitura Bioscience Ltd.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie vlivu spotřeby prášku z červených hroznových buněk (RGC) na měření aerobní zdatnosti, tělesného složení a nálady

Toto je 3-ramenná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie zkoumající účinek prášku Red Grape Cell (RGC) obsahujícího veškerou matrici polyfenolů, které lze nalézt v červených hroznech. polyfenoly mají několik příznivých účinků na různé tělesné systémy, jsou přítomny v mnoha poživatelných potravinách a regulační orgány je považují za bezpečné pro lidskou spotřebu. Studie na zvířatech a lidech naznačují potenciál sloučenin bohatých na polyfenoly při zvyšování mitochondriální aktivity a cvičební kapacity. Vliv RGC na výkon u lidí však dosud nebyl testován. Zvláštní populací, kde se velmi hledá zvýšení výkonu, jsou závodní sportovci. Cílem této studie je prozkoumat vliv RGC na měření aerobní zdatnosti, tělesného složení a nálady u trénovaných mužských cyklistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 65 let, pouze muži
  • Aktivní v cyklistické tréninkové skupině
  • Ochota vyhýbat se pravidelnému užívání NSAID (Advil, Nurofen atd.) a aspirinu po celou dobu studia
  • Bez anamnézy nebo důkazu významných kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových, respiračních, hematopoetických, gastrointestinálních onemocnění, endokrinních, metabolických, psychiatrických nebo psychologických poruch;
  • Ochota vyhýbat se pravidelné konzumaci jakýchkoli potravin obsahujících arašídy, borůvky, borůvky, brusinky, jahody, maliny, hroznové víno, hroznovou šťávu, kakaový prášek, hořkou čokoládu, červené víno, volně prodejné léky, bylinky nebo doplňky stravy během celé studie a zaznamenávat a hlásit jakoukoli příležitostnou spotřebu těchto látek

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli akutní zdravotní situace (např. akutní infekce, nevolnost a zvracení, průjem) 48 hodin před zahájením studie, kterou hlavní výzkumník považuje za významnou.
  • Jakýkoli známý chronický zdravotní stav (určí hlavní zkoušející)
  • Anamnéza nebo důkazy o zneužívání alkoholu nebo drog
  • Jakákoli gastrointestinální chirurgie jiná než apendektomie nebo herniotomie;
  • Současné užívání léků na hubnutí bez předpisu nebo na předpis
  • Při současném užívání nebo během posledních 30 dnů jakékoli léky na snížení cholesterolu (statiny, fibráty, červená kvasnicová rýže, niacin).
  • Známá alergie na kasein a/nebo sóju.
  • Subjekty, které se zúčastnily lékové studie 3 měsíce před zahájením studie;
  • Nespolupracující subjekty nebo neochotné podepsat informovaný souhlas a zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RGC1
200 mg prášku z červených hroznů (RGC); denní perorální dávka
Doplněk stravy: RGC
Ostatní jména:
  • Prášek z červených hroznů
Experimentální: RGC2
1000 mg prášku z červených hroznů (RGC); denní perorální dávka
Doplněk stravy: RGC
Ostatní jména:
  • Prášek z červených hroznů
Komparátor placeba: Placebo
1000 mg placeba k prášku Red Grape Cell (RGC); denní perorální dávka
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v aerobní kondici
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
výchozí stav a 6 týdnů
Změny nálady
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
výchozí stav a 6 týdnů
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
výchozí stav a 6 týdnů
Změny ve složení těla
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
změny procenta tělesného tuku
výchozí stav a 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fruitura Bioscience Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RGC-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit