Red Grape Cells (RGC) -jauheen kulutuksen vaikutus aerobiseen kuntoon ja mielialaan
sunnuntai 13. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Fruitura Bioscience Ltd.
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus punaviinirypälesolujen (RGC) jauheen kulutuksen vaikutuksesta aerobiseen kuntoon, kehon koostumukseen ja mielialaan
Tämä on 3-haarainen kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Red Grape Cell (RGC) -jauheen vaikutusta, joka sisältää kaiken polyfenolimatriisin, jota punaisista rypäleistä löytyy.
polyfenoleilla on useita hyödyllisiä vaikutuksia kehon eri järjestelmiin, niitä on monissa syötävissä elintarvikkeissa, ja sääntelyviranomaiset pitävät niitä turvallisina ihmisravinnoksi.
Eläin- ja ihmistutkimukset viittaavat polyfenolirikkaiden yhdisteiden potentiaaliin mitokondrioiden aktiivisuuden ja harjoittelukyvyn lisäämisessä.
RGC:n vaikutusta harjoitussuoritukseen ihmisillä ei kuitenkaan ollut vielä testattu.
Erityinen joukko, jossa suorituskyvyn parantamista halutaan erittäin paljon, ovat kilpaurheilijat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RGC:n vaikutusta aerobiseen kuntoon, kehon koostumukseen ja mielialaan koulutetuilla miespyöräilijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta, vain miehet
- Aktiivinen pyöräilyn harjoitusryhmässä
- Halukkuus välttää säännöllistä tulehduskipulääkkeiden (Advil, Nurofen jne.) ja aspiriinin käyttöä koko tutkimusjakson ajan
- Ilman aiempia tai todisteita merkittävistä sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitys-, hematopoieettisista, maha-suolikanavan sairauksista, endokriinisistä, aineenvaihdunta-, psykiatrisista tai psykologisista häiriöistä;
- Halukkuus välttää maapähkinöitä, mustikoita, mustikoita, karpaloita, mansikoita, vadelmia, viinirypäleitä, viinirypälemehua, kaakaojauhetta, tummaa suklaata, punaviiniä, käsikauppalääkkeitä, yrttejä tai lisäravinteita sisältävien elintarvikkeiden säännöllistä nauttimista koko tutkimuksen ajan sekä kirjaamaan ja raportoimaan tällaisten aineiden satunnaisesta käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa akuutti lääketieteellinen tilanne (esim. akuutti infektio, pahoinvointi ja oksentelu, ripuli) 48 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista, jonka päätutkija pitää tärkeänä.
- Mikä tahansa tunnettu krooninen sairaus (päätutkija määrittää)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai todisteet
- Mikä tahansa muu maha-suolikanavan leikkaus kuin umpilisäkkeen tai herniotomia;
- Reseptivapaan tai reseptipainonpudotuslääkkeen nykyinen käyttö
- Kaikki kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit, fibraatit, punainen hiivariisi, niasiini) tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana.
- Tunnettu allergia kaseiinille ja/tai soijalle.
- Koehenkilöt, jotka olivat osallistuneet lääketutkimukseen 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
- Tutkittavat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta ja osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RGC1
200 mg Red Grape Cell (RGC) -jauhetta; päivittäinen oraalinen annos
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RGC2
1000 mg Red Grape Cell (RGC) -jauhetta; päivittäinen oraalinen annos
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1000 mg lumelääkettä Red Grape Cell (RGC) -jauheeseen; päivittäinen oraalinen annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutoksia aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
kehon rasvaprosentin muutokset
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGC-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .