Влияние потребления порошка клеток красного винограда (RGC) на показатели аэробной выносливости и настроения
13 июля 2014 г. обновлено: Fruitura Bioscience Ltd.
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование влияния потребления порошка клеток красного винограда (RGC) на показатели аэробной подготовленности, состава тела и настроения
Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с тремя группами для изучения эффекта порошка клеток красного винограда (RGC), содержащего всю матрицу полифенолов, которые можно найти в красном винограде.
полифенолы оказывают благотворное влияние на различные системы организма, присутствуют во многих пищевых продуктах и считаются безопасными для потребления человеком регулирующими органами.
Исследования на животных и людях позволяют предположить, что соединения, богатые полифенолами, могут усиливать митохондриальную активность и физическую работоспособность.
Однако влияние RGC на физическую работоспособность у людей еще не было проверено.
Особая группа людей, в которой высоко ценится повышение производительности, - это конкурентоспособные спортсмены.
Целью настоящего исследования является изучение влияния RGC на показатели аэробной подготовленности, состава тела и настроения у тренированных велосипедистов-мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Hashomer, Израиль, 52621
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет, только мужчины
- Активен в тренировочной группе по велоспорту.
- Готовность избегать регулярного приема НПВП (Адвил, Нурофен и др.) и аспирина в течение всего периода исследования
- Без анамнеза или признаков значительных сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, респираторных, гемопоэтических, желудочно-кишечных заболеваний, эндокринных, метаболических, психических или психологических расстройств;
- Готовность избегать регулярного употребления любых продуктов, содержащих арахис, чернику, чернику, клюкву, клубнику, малину, виноград, виноградный сок, какао-порошок, темный шоколад, красное вино, безрецептурные лекарства, травы или добавки на протяжении всего исследования. , а также регистрировать и сообщать о любом случайном употреблении таких веществ
Критерий исключения:
- Любая острая медицинская ситуация (например, острая инфекция, тошнота и рвота, диарея) за 48 часов до начала исследования, которую главный исследователь считает значимой.
- Любое известное хроническое заболевание (будет определено главным исследователем)
- История или доказательства злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Любые операции на желудочно-кишечном тракте, кроме аппендэктомии или грыжесечения;
- Текущее использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств для похудения
- Прием в настоящее время или в течение последних 30 дней любых препаратов, снижающих уровень холестерина (статины, фибраты, красный дрожжевой рис, никотиновая кислота).
- Известная аллергия на казеин и/или сою.
- Субъекты, принимавшие участие в испытании препарата за 3 месяца до начала исследования;
- Нежелающие сотрудничать субъекты или не желающие подписывать информированное согласие и участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РГК1
200 мг порошка клеток красного винограда (RGC); суточная пероральная доза
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: РГК2
1000 мг порошка клеток красного винограда (RGC); суточная пероральная доза
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1000 мг плацебо в порошок клеток красного винограда (RGC); суточная пероральная доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в аэробной форме
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
|
Изменения в настроении
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
изменение процентного содержания жира в организме
|
исходный уровень и 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RGC-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .