Efeito do consumo de pó de células de uva vermelha (RGC) em medidas de aptidão aeróbica e humor
13 de julho de 2014 atualizado por: Fruitura Bioscience Ltd.
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo do efeito do consumo de pó de células de uva vermelha (RGC) em medidas de aptidão aeróbica, composição corporal e humor
Este é um estudo de 3 braços duplo-cego controlado por placebo para investigar o efeito do pó de Red Grape Cell (RGC) contendo toda a matriz de polifenóis que pode ser encontrada em uvas vermelhas.
os polifenóis têm vários efeitos benéficos em vários sistemas do corpo, estão presentes em muitos alimentos comestíveis e são considerados seguros para consumo humano pelas autoridades reguladoras.
Estudos em animais e humanos sugerem um potencial para compostos ricos em polifenóis no aumento da atividade mitocondrial e capacidade de exercício.
No entanto, o efeito do RGC no desempenho do exercício em humanos ainda não havia sido testado.
Uma população especial onde o aumento do desempenho é altamente procurado são os atletas competitivos.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do RGC em medidas de aptidão aeróbica, composição corporal e humor em ciclistas masculinos treinados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 65 anos, apenas homens
- Ativo no grupo de treinamento de ciclismo
- Disposição para evitar o uso regular de AINEs (Advil, Nurofen, etc.) e aspirina durante todo o período do estudo
- Sem história ou evidência de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, hematopoiéticas, gastrointestinais, endócrinas, metabólicas, psiquiátricas ou psicológicas significativas;
- Disposição para evitar a ingestão regular de quaisquer alimentos que contenham amendoim, mirtilos, mirtilos, cranberries, morangos, framboesas, uvas, suco de uva, cacau em pó, chocolate amargo, vinho tinto, medicamentos de venda livre, ervas ou suplementos durante todo o estudo , e registrar e relatar qualquer consumo ocasional de tais substâncias
Critério de exclusão:
- Qualquer situação médica aguda (por exemplo, infecção aguda, náuseas e vômitos, diarreia) 48 horas antes do início do estudo, que seja considerada significativa pelo investigador principal.
- Qualquer condição médica crônica conhecida (será determinada pelo investigador principal)
- História ou evidência de abuso de álcool ou drogas
- Qualquer cirurgia gastrointestinal que não seja apendicectomia ou herniotomia;
- Uso atual de medicamentos para perda de peso de venda livre ou prescritos
- Uso atual ou nos últimos 30 dias, qualquer medicamento para baixar o colesterol (estatinas, fibratos, fermento de arroz vermelho, niacina).
- Alergia conhecida à caseína e/ou soja.
- Indivíduos que participaram de um teste de drogas 3 meses antes do início do estudo;
- Sujeitos não cooperativos ou indispostos a assinar um consentimento informado e participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RGC1
200 mg de Red Grape Cell (RGC) em pó; dose oral diária
|
Outros nomes:
|
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Experimental: RGC2
1000 mg de pó de Red Grape Cell (RGC); dose oral diária
|
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Placebo
1000 mg de placebo para pó de Red Grape Cell (RGC); dose oral diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudanças na aptidão aeróbica
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Mudanças de humor
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Alterações no peso corporal
Prazo: linha de base e 6 semanas
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linha de base e 6 semanas
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Mudanças na composição corporal
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
mudanças no percentual de gordura corporal
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linha de base e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RGC-04
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