Effetto del consumo di polvere di globuli rossi (RGC) sulle misure di fitness aerobico e umore
13 luglio 2014 aggiornato da: Fruitura Bioscience Ltd.
Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'effetto del consumo di polvere di globuli rossi (RGC) sulle misure di fitness aerobico, composizione corporea e umore
Questo è uno studio controllato con placebo in doppio cieco a 3 bracci per studiare l'effetto della polvere di globuli rossi (RGC) contenente tutta la matrice di polifenoli che si possono trovare nell'uva rossa.
i polifenoli hanno diversi effetti benefici su vari sistemi corporei, sono presenti in molti alimenti commestibili e sono considerati sicuri per il consumo umano dalle autorità di regolamentazione.
Studi su animali e umani suggeriscono un potenziale per composti ricchi di polifenoli nel migliorare l'attività mitocondriale e la capacità di esercizio.
Tuttavia, l'effetto di RGC sulla prestazione fisica negli esseri umani non era ancora stato testato.
Una popolazione speciale in cui l'aumento delle prestazioni è molto ricercato sono gli atleti competitivi.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'RGC sulle misure di fitness aerobico, composizione corporea e umore nei ciclisti maschi allenati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Hashomer, Israele, 52621
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 65 anni, solo uomini
- Attivo nel gruppo di allenamento ciclistico
- Disponibilità ad evitare l'uso regolare di FANS (Advil, Nurofen, ecc.) e aspirina per l'intero periodo di studio
- Senza una storia o evidenza di significativi disturbi cardiovascolari, epatici, renali, respiratori, ematopoietici, gastrointestinali, endocrini, metabolici, psichiatrici o psicologici;
- Disponibilità a evitare l'ingestione regolare di alimenti contenenti arachidi, mirtilli, mirtilli, mirtilli rossi, fragole, lamponi, uva, succo d'uva, cacao in polvere, cioccolato fondente, vino rosso, farmaci da banco, erbe o integratori durante l'intero studio , e di registrare e segnalare qualsiasi consumo occasionale di tali sostanze
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi situazione medica acuta (ad esempio, infezione acuta, nausea e vomito, diarrea) 48 ore prima dell'inizio dello studio, che è considerato significativo dal ricercatore principale.
- Qualsiasi condizione medica cronica nota (sarà determinata dal ricercatore principale)
- Storia o prove di abuso di alcol o droghe
- Qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale diverso da appendicectomia o erniotomia;
- Uso corrente di farmaci per la perdita di peso da banco o su prescrizione
- Uso corrente o negli ultimi 30 giorni, qualsiasi farmaco per abbassare il colesterolo (statine, fibrati, riso rosso fermentato, niacina).
- Allergia nota alla caseina e/o alla soia.
- Soggetti che avevano partecipato a una sperimentazione farmacologica 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
- Soggetti non collaborativi o non disposti a firmare un consenso informato e partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RGC1
200 mg di polvere di globuli rossi (RGC); dose orale giornaliera
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Altri nomi:
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Sperimentale: RGC2
1000 mg di polvere di globuli rossi (RGC); dose orale giornaliera
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
1000 mg di placebo in polvere di globuli rossi (RGC); dose orale giornaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nella capacità aerobica
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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variazioni della percentuale di grasso corporeo
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basale e 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gal Dubnov-Raz, M.D, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGC-04
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