進行がんの新しい治療法の可能性

IL-13-PE は、がん細胞を特異的に攻撃する毒素に結合して体内で作られる化学物質に似た化学物質です。 研究者は、さまざまな用量の IL-13-PE を調べて、再発したがん、他の臓器に転移したがん、または外科的に切除できないがんに対して安全で効果的な用量を見つけたいと考えています。

参加者は身体検査を受け、副作用を報告します。 血液と尿のサンプルが採取されます。 イメージング研究、組織サンプル、およびその他の検査を使用して、治療開始前および研究中に腫瘍を研究します。 IL-13-PE 療法は、各参加者に、各月間サイクルの 1、3、および 5 日目に、最大 4 か月間にわたって行われます。

この調査は 2 つの部分に分けて実施され、その間に 6 か月の期間が設けられます。 がんが進行し続ける場合、参加者は IL-13-PE の服用を中止します。 がんが縮小し続けるか、成長しない場合、研究は継続され、研究の第 2 部の後のフォローアップ期間まで続きます。

この研究の最初の部分では、IL-13-PE がどれだけ許容できるかを決定します。 この部分では、この研究ではさまざまな種類のがんの成人患者を募集しています。 6 人の参加者が最低用量を摂取し、1 人以下が用量制限毒性を経験した後、2 人の参加者が中用量の研究を開始することができます。 中程度の用量で 1 か月間耐えられる場合は、その用量でさらに 4 回まで開始できます。 少なくとも 3 人の参加者が中用量に耐えた場合、2 人が最高用量を試すことができます。 彼らが 1 か月のサイクルで最高用量に耐えられるようになったら、さらに 1 ～ 4 人が研究を開始し、最高用量を受けます。

副腎皮質がん (ACC) は、腎臓の上の腺に発生するまれな腫瘍です。 毎年 100 万人に 1 ～ 2 人しか発症せず、ホルモンの問題を引き起こします。 この腫瘍は、5 歳未満の子供と 30 ～ 40 歳の成人に影響を及ぼし、その 80% が 5 年以内に死亡します。 研究の第2部では、すべての参加者がACC患者になります。 彼らは、最大4か月間、毎月のサイクルの1、3、および5日目に、パート1で許容される最高用量を受け取ります.