Možná nová terapie pokročilé rakoviny

IL-13-PE je chemická látka podobná té, kterou vytváří tělo, která je spojena s toxinem, aby specificky napadal rakovinné buňky. Výzkumníci se chtějí podívat na různé dávky IL-13-PE, aby našli takovou, která může být bezpečná a účinná proti rakovině, která se vrátila, rozšířila se do jiných orgánů nebo kterou nelze chirurgicky odstranit.

Účastníci obdrží fyzické zkoušky a hlásí vedlejší účinky. Budou odebrány vzorky krve a moči. Zobrazovací studie, vzorky tkání a další testy budou použity ke studiu nádoru před zahájením léčby a během studie. Terapie IL-13-PE bude podávána každému účastníkovi ve dnech 1, 3 a 5 každého měsíčního cyklu po dobu až 4 měsíčních cyklů.

Studie bude provedena ve dvou částech, mezi nimiž bude šestiměsíční období. Pokud bude rakovina nadále růst, účastníci přestanou užívat IL-13-PE. Pokud se rakovina nadále zmenšuje nebo neroste, studie bude pokračovat, a to i v období sledování po druhé části studie.

První část této studie určí, kolik IL-13-PE může být tolerováno. Pro tuto část studie získává dospělé pacienty s různými typy rakoviny. Poté, co šest účastníků užilo nejnižší dávku, přičemž ne více než jeden pociťoval toxicitu omezující dávku, mohou dva účastníci zahájit studii užívající střední dávku. Pokud snášejí střední dávku po dobu jednoho měsíce, mohou s touto dávkou začít až čtyři další. Když alespoň tři účastníci tolerovali střední dávku, dva se mohou pokusit o nejvyšší dávku. Když tolerují nejvyšší dávku po dobu jednoho měsíčního cyklu, mohou zahájit studii 1-4 další, kteří dostanou nejvyšší dávku.

Rakovina kůry nadledvin (ACC) je vzácný nádor ve žláze nad ledvinou. Ročně postihuje pouze 1-2 osoby na milion a způsobuje hormonální problémy. Tento nádor postihuje děti do 5 let a dospělé ve věku 30-40 let, přičemž až u 80 % z nich způsobuje smrt do pěti let. Během druhé části studie budou všichni účastníci ACC pacienty. Budou dostávat nejvyšší dávku tolerovanou během části 1 ve dnech 1, 3 a 5 každého měsíčního cyklu po dobu až čtyř měsíců.