Mulig ny terapi for avanceret kræft

IL-13-PE er et kemikalie, der ligner et fremstillet af kroppen, og som er forbundet med et toksin for specifikt at angribe kræftceller. Forskere ønsker at se på forskellige doser af IL-13-PE for at finde en, der kan være sikker og effektiv mod kræft, der er vendt tilbage, spredt sig til andre organer, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.

Deltagerne vil modtage fysiske undersøgelser og rapportere bivirkninger. Der vil blive udtaget blod- og urinprøver. Billeddiagnostiske undersøgelser, vævsprøver og andre tests vil blive brugt til at studere tumoren før starten af ​​behandlingen og under undersøgelsen. IL-13-PE-terapi vil blive givet til hver deltager på dag 1, 3 og 5 i hver månedlig cyklus i op til 4 månedlige cyklusser.

Undersøgelsen vil blive udført i to dele, med en periode på seks måneder imellem dem. Hvis kræften fortsætter med at vokse, vil deltagerne stoppe med at tage IL-13-PE. Hvis kræften fortsætter med at skrumpe eller ikke vokser, vil undersøgelsen fortsætte, selv i en opfølgningsperiode efter anden del af undersøgelsen.

Den første del af denne undersøgelse vil afgøre, hvor meget IL-13-PE kan tolereres. Til denne del rekrutterer undersøgelsen voksne patienter med forskellige former for kræft. Efter at seks deltagere har taget den laveste dosis med højst én, der oplever dosisbegrænsende toksicitet, kan to deltagere begynde undersøgelsen med den mellemstore dosis. Hvis de tåler den mellemste dosis i en måned, kan op til fire mere begynde med den dosis. Når mindst tre deltagere har tolereret den mellemste dosis, kan to forsøge den højeste dosis. Når de har tolereret den højeste dosis i en månedlig cyklus, kan 1-4 mere begynde undersøgelsen og få den højeste dosis.

Binyrebarkkræft (ACC) er en sjælden tumor i kirtlen over nyrerne. Det påvirker kun 1-2 mennesker per million hvert år og forårsager hormonproblemer. Denne tumor påvirker børn under 5 år og voksne i alderen 30-40 år og forårsager død inden for fem år for op til 80 % af dem. I løbet af anden del af undersøgelsen vil alle deltagere være ACC-patienter. De vil modtage den højeste dosis, der tolereres under del 1 på dag 1, 3 og 5 i hver månedlig cyklus i op til fire måneder.