Möjlig ny terapi för avancerad cancer

IL-13-PE är en kemikalie som liknar en som tillverkas av kroppen och som är kopplad till ett toxin för att specifikt attackera cancerceller. Forskare vill titta på olika doser av IL-13-PE för att hitta en som kan vara säker och effektiv mot cancer som har återvänt, spridit sig till andra organ eller som inte kan avlägsnas kirurgiskt.

Deltagarna kommer att få fysiska undersökningar och rapportera biverkningar. Blod- och urinprover kommer att samlas in. Avbildningsstudier, vävnadsprover och andra tester kommer att användas för att studera tumören före behandlingsstart och under studien. IL-13-PE-terapi kommer att ges till varje deltagare dag 1, 3 och 5 i varje månadscykel i upp till 4 månatliga cykler.

Studien kommer att göras i två delar, med en sexmånadersperiod mellan dem. Om cancern fortsätter att växa kommer deltagarna att sluta ta IL-13-PE. Om cancern fortsätter att krympa eller inte växer kommer studien att fortsätta, även in i en uppföljningsperiod efter den andra delen av studien.

Den första delen av denna studie kommer att avgöra hur mycket IL-13-PE som kan tolereras. För denna del rekryterar studien vuxna patienter med olika typer av cancer. Efter att sex deltagare har tagit den lägsta dosen med högst en som upplever dosbegränsande toxicitet, kan två deltagare påbörja studien med medeldosen. Om de tolererar medeldosen i en månad kan upp till fyra till börja med den dosen. När minst tre deltagare har tolererat medeldosen kan två försöka den högsta dosen. När de har tolererat den högsta dosen under en månadscykel kan 1-4 fler påbörja studien och få den högsta dosen.

Adrenal cortex cancer (ACC) är en sällsynt tumör i körteln ovanför njuren. Det drabbar endast 1-2 personer per miljon varje år och orsakar hormonproblem. Denna tumör drabbar barn under 5 år och vuxna i åldern 30-40 och orsakar död inom fem år för upp till 80 % av dem. Under den andra delen av studien kommer alla deltagare att vara ACC-patienter. De kommer att få den högsta dosen som tolereras under del 1 dag 1, 3 och 5 i varje månadscykel i upp till fyra månader.