Possibile nuova terapia per il cancro avanzato

IL-13-PE è una sostanza chimica simile a quella prodotta dal corpo che è collegata a una tossina per attaccare specificamente le cellule tumorali. I ricercatori vogliono esaminare diverse dosi di IL-13-PE per trovarne una che possa essere sicura ed efficace contro il cancro che è tornato, si è diffuso ad altri organi o che non può essere rimosso chirurgicamente.

I partecipanti riceveranno esami fisici e segnaleranno gli effetti collaterali. Saranno raccolti campioni di sangue e urina. Studi di imaging, campioni di tessuto e altri test verranno utilizzati per studiare il tumore prima dell'inizio del trattamento e durante lo studio. La terapia IL-13-PE verrà somministrata a ciascun partecipante nei giorni 1, 3 e 5 di ogni ciclo mensile per un massimo di 4 cicli mensili.

Lo studio sarà svolto in due parti, con un periodo di sei mesi tra di loro. Se il cancro continua a crescere, i partecipanti interromperanno l'assunzione di IL-13-PE. Se il cancro continua a ridursi o non cresce lo studio continuerà, anche in un periodo di follow-up dopo la seconda parte dello studio.

La prima parte di questo studio determinerà quanto IL-13-PE può essere tollerato. Per questa parte, lo studio sta reclutando pazienti adulti con vari tipi di cancro. Dopo che sei partecipanti hanno assunto la dose più bassa con non più di uno che ha manifestato tossicità limitante la dose, due partecipanti possono iniziare lo studio assumendo la dose media. Se tollerano la dose media per un mese, possono iniziare fino a quattro in più con quella dose. Quando almeno tre partecipanti hanno tollerato la dose media, due possono tentare la dose più alta. Quando hanno tollerato la dose più alta per un ciclo mensile, altri 1-4 possono iniziare lo studio, ricevendo la dose più alta.

Il cancro della corteccia surrenale (ACC) è un tumore raro nella ghiandola sopra il rene. Colpisce solo 1-2 persone per milione ogni anno e causa problemi ormonali. Questo tumore colpisce i bambini sotto i 5 anni e gli adulti di età compresa tra 30 e 40 anni, provocando la morte entro cinque anni fino all'80% di loro. Durante la seconda parte dello studio, tutti i partecipanti saranno pazienti ACC. Riceveranno la dose più alta tollerata durante la Parte 1 nei giorni 1, 3 e 5 di ogni ciclo mensile per un massimo di quattro mesi.