Mogelijke nieuwe therapie voor gevorderde kanker

IL-13-PE is een chemische stof die lijkt op een chemische stof die door het lichaam wordt gemaakt en die is verbonden met een toxine om specifiek kankercellen aan te vallen. Onderzoekers willen verschillende doses IL-13-PE bekijken om er een te vinden die mogelijk veilig en effectief is tegen kanker die is teruggekeerd, zich heeft verspreid naar andere organen of die niet operatief kan worden verwijderd.

Deelnemers krijgen fysieke onderzoeken en melden bijwerkingen. Er worden bloed- en urinemonsters afgenomen. Beeldvormingsonderzoeken, weefselmonsters en andere tests zullen worden gebruikt om de tumor te bestuderen vóór de start van de behandeling en tijdens het onderzoek. IL-13-PE-therapie wordt aan elke deelnemer gegeven op dag 1, 3 en 5 van elke maandelijkse cyclus gedurende maximaal 4 maandelijkse cycli.

Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd, met een periode van zes maanden ertussen. Als de kanker blijft groeien, stoppen de deelnemers met het gebruik van IL-13-PE. Als de kanker blijft krimpen of niet groeit, wordt de studie voortgezet, zelfs tot een follow-upperiode na het tweede deel van de studie.

Het eerste deel van deze studie zal bepalen hoeveel IL-13-PE getolereerd kan worden. Voor dit onderdeel rekruteert de studie volwassen patiënten met verschillende soorten kanker. Nadat zes deelnemers de laagste dosis hebben ingenomen en niet meer dan één dosisbeperkende toxiciteit ervaart, mogen twee deelnemers aan het onderzoek beginnen met de gemiddelde dosis. Als ze de gemiddelde dosis een maand lang verdragen, kunnen er nog vier bij die dosis beginnen. Wanneer ten minste drie deelnemers de gemiddelde dosis hebben getolereerd, mogen twee de hoogste dosis proberen. Als ze de hoogste dosis gedurende één maandelijkse cyclus hebben verdragen, kunnen er nog 1-4 aan het onderzoek beginnen, waarbij ze de hoogste dosis krijgen.

Bijnierschorskanker (ACC) is een zeldzame tumor in de klier boven de nier. Het treft slechts 1-2 mensen per miljoen per jaar en veroorzaakt hormoonproblemen. Deze tumor treft kinderen jonger dan 5 jaar en volwassenen van 30-40 jaar en veroorzaakt binnen vijf jaar de dood voor tot 80% van hen. Tijdens het tweede deel van de studie zullen alle deelnemers ACC-patiënten zijn. Ze krijgen de hoogst getolereerde dosis tijdens deel 1 op dag 1, 3 en 5 van elke maandelijkse cyclus gedurende maximaal vier maanden.