早産児の生理学的変化に人工的な夜を作り出す
早産児の生理学的変化、体重、摂食耐性に対する人工的な夜を作ることの影響。
はじめに: 現在、集中治療における医学の進歩により、未熟児の生存の可能性が高まっています。新生児およびその後の高レベルの光への曝露による主な懸念の 1 つは、代謝率の増加です。そこで、この研究は、その効果を判断するために実施されました。早産児の生理学的変化、体重、摂食耐性に基づいて人工的な夜を作り出します。
方法:これはランダム化臨床試験の二重グループ研究であり、未熟児のためGhaem NICUに入院した38人の早産児(在胎週数30~34週)が10日以内に評価された。 乳児は体重に基づいて1200〜1700gと1701〜2200gの2つのグループに分けられ、各グループの体重は人工夜間にランダム化されました(保育器が亜麻布で覆われている間の暗期は19時から7時であり、明期は7時からでした) 〜 19 はカバーを取り外した状態)およびコントロール グループ(連続照明)。 母親と乳児は、アンケート、インタビュー、観察と文書の記入を通じて、研究に参加する前の生理学的変化と体重の変化、その後の生理学的変化を1日2回収集し、体重と摂食耐性を毎日収集しました。データはspss v.16ソフトウェアを使用して分析されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
在胎週数 30 ~ 34 週の未熟児 出生体重 1200 ~ 2200g 保育器内で体重を測定し成長するための世話と監督を行う 腋窩温を 36 ~ 37°C の範囲に維持する 心拍数をこの範囲内に維持する毎分 100 ~ 160 回の心拍数 経鼻胃管または胃経口による授乳 先天異常のない健康な乳児 妊娠中に母親が特定の薬物やアルコールを摂取した歴がないこと。 母親には依存症がない
除外基準:
乳児の病気(続発性敗血症、発作、血圧の上昇または低下、連続する無呼吸、摂食不耐症または摂食停止に影響を受ける) 光線療法の開始 10日より早い乳児の退院 研究に対する両親の同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:介入
明期を12時間、インキュベーターにカバーを付けた状態で作成
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介入グループの乳児は、12時間のパターンで周期的に光を受けました。
明期は乳児を通常の明るい環境に置く7時から19時であり、暗期は乳児の保育器を亜麻布で覆う19時から7時であった。
介入グループの乳児のバイタルサインと動脈血酸素飽和度は、保育器に入る前、つまり19歳の時点で管理された。
また、乳児のバイタルサインは午前7時に再び監視された。乳児は、10日間の研究中、毎日午前7時に体重を測定された。
摂食耐性は毎日午前 8 時に経鼻胃管または経口胃管を使用して測定し、残留物を管理し、腹部膨満や嘔吐の有無を検査しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工的に夜を作ることが早産児の生理学的変化、体重、摂食耐性に及ぼす影響
時間枠:1年
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生理学的変化:収縮期血圧と拡張期血圧(mm/hg)、呼吸速度(分数)、脈拍数(1分あたりの心拍数)、体温(℃)、動脈血酸素飽和度(パーセント)、毎日の体重測定と比較前日(グラム)、摂食許容量(残量、嘔吐、腹部膨満)との比較
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Artificial Night
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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