为早产儿的生理变化创造一个人工夜
2013年4月12日 更新者：vajihe sanadgol、Mashhad University of Medical Sciences
创造人工夜晚对早产儿生理变化、体重和喂养耐受性的影响。
简介：如今，随着重症监护方面的医学进步，早产儿的存活机会增加了。新生儿暴露于高光水平的主要问题之一是新陈代谢率的增加。因此，进行这项研究以确定为早产儿的生理变化、体重和喂养耐受性创造一个人工夜晚。
方法：这是一项随机临床试验双组研究，38 例早产儿（胎龄 30-34 周）因早产住院在 Ghaem NICU，在 10 天内进行评估。 婴儿根据体重分为1200-1700和1701-2200g两组，每组体重随机分为人工夜（黑暗期19-7岁，保温箱盖亚麻布，光照期7岁到 19 去除盖子）和控制组（连续照明）。 母婴通过问卷调查、访谈、观察和资料填写，进入研究前的生理和体重变化，然后每天两次生理变化，体重和喂养耐受量每天收集。使用spss v.16软件分析数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
胎龄30-34周的早产儿 出生体重1200-2200g 在保育箱内照料监护 称重及成长 腋温保持在36-37℃范围 保持心率范围每分钟 100 至 160 次 通过鼻胃管或胃口进行母乳喂养 没有先天性异常的健康婴儿 母亲在怀孕期间没有服用特定药物或酒精的历史。 妈妈不上瘾
排除标准：
婴儿的疾病（影响继发性败血症、癫痫发作；血压升高或降低、连续呼吸暂停、喂养不耐受或喂养停止） 开始光疗 婴儿早于 10 天出院 父母不同意该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：干涉
创造光期 12 小时，盖上孵化器
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干预组的婴儿接受 12 小时周期性光照。
光照期为7～19岁，婴儿置于正常环境光照下；黑暗期为19～7岁，婴儿保育箱盖上亚麻布。
干预组婴儿生命体征和动脉血氧饱和度控制在未盖保育箱前，即19岁。
此外，在早上 7 点再次监测婴儿的生命体征。在 10 天的研究期间，婴儿每天早上 7 点称重。
每天上午8点测定喂养耐受量，用鼻胃管或口胃管控制残渣，并观察有无腹胀、呕吐。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创造人工夜晚对早产儿生理变化、体重和喂养耐受性的影响
大体时间：1年
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生理变化包括：收缩压&舒张压(mm/hg)、呼吸率(分钟数)、脉搏率(每分钟跳动次数)、体温(°C)、动脉血氧饱和度(百分比)、每日称重&比较与前几天（克）、喂食量（残量、呕吐、腹胀）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月12日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月12日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Artificial Night
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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