- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833091
조산아의 생리적 변화에 대한 인공적인 밤 만들기
미숙아의 생리적 변화, 체중 및 수유 내성에 대한 인공 밤 생성 효과.
서론:요즘은 중환자실의 발달로 미숙아의 생존율이 증가하고 있습니다. 조산아의 생리적 변화, 체중 및 수유 내성에 대한 인공적인 밤을 만듭니다.
방법: 무작위배정 임상시험 이중군 연구로서 Ghaem NICU에 입원한 미숙아(재태기간 30-34주) 38명을 대상으로 10일 이내 평가하였다. 영아를 체중에 따라 1200~1700g, 1701~2200g의 두 그룹으로 나누고 각 그룹의 체중을 무작위로 인공밤(암기는 19~7시, 인큐베이터는 린넨 천으로 덮은 상태, 명기는 7~7시)으로 나누었다. ~ 19 커버 제거) 및 제어 그룹(연속 조명). 산모와 영유아는 설문지, 면담, 관찰 및 문서 작성, 연구 참여 전 생리 및 체중의 변화, 이후 1일 2회 생리 변화, 체중 및 섭식 내성을 매일 수집하였다. 데이터는 spss v.16 소프트웨어를 사용하여 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
재태 주령이 30~34주인 미숙아 출생 체중 1200~2200g 인큐베이터에서 체중 측정 및 성장을 위한 관리 및 감독 겨드랑이 온도를 36~37°C 범위로 유지 심박수 범위를 유지 분당 100~160회 비위관 또는 위경구를 통한 모유 수유 선천적 기형이 없는 건강한 영아 임신 중 산모가 특정 약물이나 알코올을 복용한 이력이 없음. 어머니의 중독 부족
제외 기준:
유아의 질병(2차 패혈증, 발작, 혈압 상승 또는 감소, 연속적인 무호흡, 수유 불내성 또는 수유 중단에 영향을 미침) 광선 요법 시작 10일 이전에 유아 퇴원 연구에 대한 부모의 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
인큐베이터에 덮개를 씌운 상태에서 12시간의 가벼운 기간 생성
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개입 그룹의 영아는 12시간 패턴의 가벼운 주기를 받았습니다.
명기는 7시부터 19시까지 영아를 정상적인 환경에 두었고 암기는 19시부터 7시까지 영아의 인큐베이터를 린넨 천으로 덮었습니다.
인큐베이터를 덮기 전 즉, 19세에 개입 그룹의 영아의 활력 징후 및 동맥 산소 포화도를 제어했습니다.
또한 오전 7시에 영아의 활력징후를 다시 모니터링하였다. 영아는 연구 10일 동안 매일 오전 7시에 체중을 측정하였다.
섭식 내성은 매일 오전 8시에 비위관 또는 입위관을 사용하여 잔여물을 조절하고 복부 팽만, 구토의 유무를 검토하기 위해 결정되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 생리적 변화, 체중 및 수유 내성에 대한 인공 밤 생성 효과
기간: 1년
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수축기 혈압 및 확장기 혈압(mm/hg), 호흡수(분), 맥박수(분당 박동수), 온도(° C), 동맥 산소 포화도(퍼센트), 일일 가중치 및 비교를 포함한 생리적 변화 전날(그램),섭식내성(잔류량,구토,복부팽만감)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Artificial Night
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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