Opprette en kunstig natt om fysiologiske endringer hos premature spedbarn
Effekter av å skape en kunstig natt på fysiologiske endringer, vekt og matetoleranse hos premature spedbarn.
Introduksjon: Nå for tiden, med medisinske fremskritt innen intensivbehandling økt sjanse for overlevelse hos premature spedbarn. En av de største bekymringene eksponering for høye lysnivåer hos nyfødte og påfølgende er økningen i metabolismehastighet. Så denne studien ble utført for å bestemme effekten av skape en kunstig kveld om fysiologiske endringer, vekt og mattoleranse hos premature spedbarn.
Metoder: Dette er en randomisert klinisk studie med to grupper, 38 premature spedbarn (svangerskapsalder på 30-34 uker) på grunn av prematuritet innlagt ved Ghaem NICU, ble evaluert innen 10 dager. Spedbarn ble delt inn i to grupper på 1200-1700 og 1701-2200g basert på vekten og vekten til hver gruppe ble randomisert til kunstig natt (mørkeperioden var fra 19 til 7 under inkubatoren ble dekket med linduk og lysperioden var fra 7 til 19 fjernet dekselet) og kontrollgrupper (kontinuerlig belysning). Mødre og spedbarn gjennom spørreskjemaer, intervjuer, observasjon og utfylling av dokumenter, endringer i fysiologisk og vekt før de kom inn i studien og deretter fysiologiske endringer to ganger om dagen, vekt- og mattoleranse ble samlet inn daglig. Data ble analysert ved hjelp av spss v.16 programvare.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Premature nyfødte spedbarn med svangerskapsalder på 30-34 uker Fødselsvekt på 1200-2200g. Ta vare på og tilsyn i kuvøsen for å måle vekt og vokse opp Holde aksillærtemperaturen i området 36-37°C Holde hjertefrekvensen i området på 100 til 160 slag i minuttet Amming gjennom nasogastrisk sonde eller mage oralt Friske spedbarn uten medfødte anomalier Ingen historie med å ha tatt spesifikke medisiner eller alkohol av mor under svangerskapet. Mors mangel på avhengighet
Ekskluderingskriterier:
Sykdom hos spedbarnet (påvirker med sekundær sepsis, anfall; økt eller redusert blodtrykk, suksessiv apné, fôringsintoleranse eller fôringsstopp) Start av fototerapi Utskrivning av spedbarnet tidligere enn 10 dager Foreldrenes manglende samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
skap lysperiode 12 timer med lokk på inkubator
|
Spedbarn i intervensjonsgruppen fikk lett syklisk med mønster 12 timer.
Lysperioden var fra 7 til 19, hvor spedbarnene ble satt i den normale lys- og mørkeperioden var fra 19 til 7, hvor spedbarns kuvøse var dekket med linduk.
Vitale tegn og arteriell oksygenmetning til spedbarn i intervensjonsgruppen ble kontrollert før de dekket inkubatoren, dvs. ved 19.
I tillegg ble spedbarnets vitale tegn igjen overvåket klokken 7. Spedbarnet veide inn hver dag klokken 7 i løpet av de 10 studiedagene.
Fôringstoleranse ble bestemt daglig kl. 08.00, ved bruk av nasogastrisk sonde eller orogastrisk sonde for å kontrollere rester samt for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av abdominal distensjon, oppkast.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av å skape en kunstig natt på fysiologiske endringer, vekt og matetoleranse hos premature spedbarn
Tidsramme: 1 år
|
fysiologiske endringer inkludert: systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk (mm/hg), resoirasjonsfrekvens (antall minutter), pulsfrekvens (slag per minutt), temperatur (° C), arteriell oksygenmetning (prosent), daglig vekting og sammenligning det med de foregående dagene (gram), matetoleranse (restvolum, oppkast, abdominal oppblåsthet)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Artificial Night
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .