Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie sztucznej nocy na fizjologiczne zmiany u wcześniaków

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: vajihe sanadgol, Mashhad University of Medical Sciences

Wpływ stworzenia sztucznej nocy na zmiany fizjologiczne, masę ciała i tolerancję pokarmową wcześniaków.

Wprowadzenie: W dzisiejszych czasach, wraz z postępem medycyny w intensywnej terapii, zwiększa się szansa przeżycia wcześniaków. Jednym z głównych problemów związanych z ekspozycją na wysokie poziomy światła u noworodków, a co za tym idzie, jest wzrost tempa metabolizmu. Tak więc to badanie zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu stworzenie sztucznej nocy na zmiany fizjologiczne, wagę i tolerancję pokarmową u wcześniaków.

Metody: Jest to randomizowane badanie kliniczne w dwóch grupach, 38 wcześniaków (wiek ciążowy 30-34 tygodni) hospitalizowanych na Ghaem NICU z powodu wcześniactwa oceniano w ciągu 10 dni. Niemowlęta podzielono na dwie grupy 1200-1700 i 1701-2200 g na podstawie wagi, a wagę każdej grupy losowo przydzielono do sztucznej nocy (okres ciemności trwał od 19 do 7, podczas gdy inkubator był przykryty lnianą szmatką, a okres światła trwał od 7 do 19 usunięto pokrywę) i grupy kontrolne (oświetlenie ciągłe). Matki i niemowlęta poprzez kwestionariusze, wywiady, obserwacje i uzupełnianie dokumentów, zmiany fizjologiczne i wagę przed włączeniem do badania, a następnie zmiany fizjologiczne dwa razy dziennie, wagę i tolerancję karmienia zbierano codziennie. Dane analizowano za pomocą oprogramowania spss v.16.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniaki w wieku ciążowym 30-34 tygodni Masa urodzeniowa 1200-2200g Opieka i nadzór w inkubatorze w celu pomiaru masy ciała i dorastania Utrzymywanie temperatury pod pachami w zakresie 36-37°C Utrzymywanie tętna w zakresie od 100 do 160 uderzeń na minutę Karmienie piersią przez sondę nosowo-żołądkową lub dożołądkowo doustnie Zdrowe niemowlęta bez wad wrodzonych Brak historii przyjmowania określonych leków lub alkoholu przez matkę w czasie ciąży. Brak uzależnienia matki

Kryteria wyłączenia:

Choroba niemowlęcia (objawiająca się wtórną sepsą, drgawkami, podwyższonym lub obniżonym ciśnieniem tętniczym, następującymi po sobie bezdechami, nietolerancją lub zatrzymaniem karmienia) Rozpoczęcie fototerapii Wypisanie niemowlęcia ze szpitala wcześniej niż 10 dni Brak zgody rodziców na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: interwencja
creat light okres 12 godzin z przykryciem w inkubatorze
Inny: sztuczna noc
Niemowlęta w grupie interwencyjnej otrzymywały światło cykliczne z wzorcem 12 godzin. Okres światła wynosił od 7 do 19, podczas którego niemowlęta umieszczano w normalnym środowisku, okres światła i ciemności wynosił od 19 do 7, podczas których inkubator niemowląt był przykryty lnianą tkaniną. Oznaki życiowe i nasycenie krwi tętniczej tlenem niemowląt w grupie interwencyjnej były kontrolowane przed przykryciem inkubatora, tj. w wieku 19 lat. Również parametry życiowe niemowlęcia były ponownie monitorowane o 7 rano. Niemowlę ważyło się codziennie o 7 rano przez 10 dni badania. Tolerancję pokarmową określano codziennie o godzinie 8 rano za pomocą sondy nosowo-żołądkowej lub ustno-żołądkowej w celu kontroli pozostałości, jak również w celu oceny obecności lub braku wzdęcia brzucha, wymiotów.
Inne nazwy:
  • interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ stworzenia sztucznej nocy na zmiany fizjologiczne, masę ciała i tolerancję pokarmową wcześniaków
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany fizjologiczne, w tym: ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mm/hg), częstość oddechów (liczba minut), tętno (uderzenia na minutę), temperatura (°C), nasycenie krwi tętniczej tlenem (procent), dzienne ważenie i porównywanie to z poprzednimi dniami (gram), tolerancja karmienia (objętość resztkowa, wymioty, rozdęcie brzucha)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Artificial Night

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sztuczna noc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj