Een kunstmatige nacht creëren over fysiologische veranderingen bij te vroeg geboren baby's
Effecten van het creëren van een kunstmatige nacht op fysiologische veranderingen, gewicht en voedingstolerantie bij te vroeg geboren baby's.
Inleiding: tegenwoordig, met medische vooruitgang op de intensive care, verhoogde de overlevingskans bij te vroeg geboren baby's. Een van de grootste zorgen over blootstelling aan hoge lichtniveaus bij pasgeborenen en daarna is de toename van de stofwisselingssnelheid. Dus deze studie werd uitgevoerd om het effect van het creëren van een kunstmatige nacht op fysiologische veranderingen, gewicht en voedingstolerantie bij te vroeg geboren baby's.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen, 38 te vroeg geboren baby's (zwangerschapsduur van 30-34 weken) als gevolg van vroeggeboorte in het ziekenhuis van Ghaem NICU, werden binnen 10 dagen geëvalueerd. Baby's werden verdeeld in twee groepen van 1200-1700 en 1701-2200 g op basis van het gewicht en het gewicht van elke groep werd gerandomiseerd in kunstmatige nacht (donkere periode was van 19 tot 7 tijdens couveuse was bedekt met linnen doek en lichte periode was van 7 t/m 19 de kap verwijderd) en stuurgroepen (continue verlichting). Moeders en baby's door middel van vragenlijsten, interviews, observatie en voltooiing van documenten, veranderingen in fysiologie en gewicht voordat ze aan de studie begonnen en vervolgens tweemaal per dag fysiologische veranderingen, gewicht en voedingstolerantie werden dagelijks verzameld. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van spss v.16-software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Premature pasgeboren baby's met een zwangerschapsduur van 30-34 weken Geboortegewicht van 1200-2200 g Verzorging en supervisie in de couveuse om gewicht te meten en op te groeien De okseltemperatuur binnen het bereik van 36-37° C te houden De hartslag binnen het bereik te houden van 100 tot 160 slagen per minuut Borstvoeding via een neussonde of via de maag via de mond Gezonde baby's zonder aangeboren afwijkingen Geen voorgeschiedenis van het gebruik van specifieke drugs of alcohol door de moeder tijdens de zwangerschap. Moeders gebrek aan verslaving
Uitsluitingscriteria:
Ziekte van het kind (met secundaire sepsis, epileptische aanvallen, verhoogde of verlaagde bloeddruk, opeenvolgende apneu, voedingsintolerantie of voedingsonderbreking) Beginnen met fototherapie Ontslag van het kind eerder dan 10 dagen Gebrek aan instemming van de ouders met het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: interventie
creat light periode 12 uur met deksel op broedmachine
|
Baby's in de interventiegroep kregen licht cyclisch met een patroon van 12 uur.
De lichte periode was van 7 tot 19 uur, waarin de baby's in het normale omgevingslicht werden geplaatst en de donkere periode was van 19 tot 7 uur, waarin de couveuse van de baby was bedekt met linnen doek.
De vitale functies en arteriële zuurstofverzadiging van de baby's in de interventiegroep werden gecontroleerd voordat ze de couveuse afdekten, d.w.z. op 19-jarige leeftijd.
Ook werden de vitale functies van de baby opnieuw gecontroleerd om 7 uur 's ochtends. De baby woog elke dag om 7 uur 's ochtends gedurende de 10 dagen van het onderzoek.
De voedingstolerantie werd dagelijks om 8 uur 's ochtends bepaald met behulp van een neus- of orogastrische sonde om residu te controleren en om de aan- of afwezigheid van opgezette buik en braken te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van het creëren van een kunstmatige nacht op fysiologische veranderingen, gewicht en voedingstolerantie bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
fysiologische veranderingen, waaronder: systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk (mm/hg), ademhalingsfrequentie (aantal minuten), hartslag (slagen per minuut), temperatuur (° C), arteriële zuurstofverzadiging (procent), dagelijkse weging en vergelijking het met de voorgaande dagen (gram), voedingstolerantie (restvolume, braken, opgezette buik)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Artificial Night
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .