Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapa en konstgjord natt om fysiologiska förändringar hos för tidigt födda barn

12 april 2013 uppdaterad av: vajihe sanadgol, Mashhad University of Medical Sciences

Effekter av att skapa en konstgjord natt på fysiologiska förändringar, vikt och mattolerans hos för tidigt födda barn.

Inledning: Nuförtiden, med medicinska framsteg inom intensivvården ökade chansen att överleva hos för tidigt födda barn. En av de största problemen med exponering för höga ljusnivåer hos nyfödda och efterföljande är ökningen av ämnesomsättningen. Så, den här studien genomfördes för att fastställa effekten av skapa en konstgjord natt om fysiologiska förändringar, vikt och mattolerans hos för tidigt födda barn.

Metoder: Detta är en dubbelgruppsstudie med randomiserad klinisk prövning, 38 prematura spädbarn (graviditetsålder 30-34 veckor) på grund av prematuritet inlagd på Ghaem NICU, utvärderades inom 10 dagar. Spädbarn delades in i två grupper på 1200-1700 och 1701-2200g baserat på vikten och vikten av varje grupp randomiserades till konstgjord natt (mörkerperioden var från 19 till 7 under inkubatorn täcktes med linneduk och ljusperioden var från 7 till 19 tagit bort locket) och kontrollgrupper (kontinuerlig belysning). Mödrar och spädbarn genom frågeformulär, intervjuer, observationer och ifyllande av dokument, förändringar i fysiologisk och vikt innan de gick in i studien och sedan fysiologiska förändringar två gånger om dagen, vikt- och mattolerans samlades in dagligen. Data analyserades med spss v.16-programvara.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tidigt födda barn med en graviditetsålder på 30-34 veckor Födelsevikt på 1200-2200g Att sköta och övervaka i kuvösen för att mäta vikt och växa upp Hålla axillärtemperaturen i intervallet 36-37°C Hålla hjärtfrekvensen inom området på 100 till 160 slag per minut Amning genom nasogastrisk sond eller oralt magsäck Friska spädbarn utan medfödda anomalier Ingen historia av att mamma har tagit specifika droger eller alkohol under graviditeten. Mammas brist på beroende

Exklusions kriterier:

Sjukdom hos spädbarnet (som påverkar med sekundär sepsis, kramper; ökat eller sänkt blodtryck, successiv apné, matintolerans eller matningsstopp) Start av fototerapi Utskrivning av barnet tidigare än 10 dagar Föräldrarnas bristande samtycke till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Experimentell: intervention
skapa ljusperiod 12 timmar med lock på inkubator
Spädbarn i interventionsgruppen fick lätt cyklisk med mönster 12 timmar. Ljusperioden var från 7 till 19 under vilken spädbarnen sattes i den normala ljus- och mörkerperioden var från 19 till 7 under vilken spädbarns kuvös var täckt med linneduk. De vitala tecken och arteriell syremättnad hos spädbarnen i interventionsgruppen kontrollerades innan kuvösen täcktes, dvs vid 19. Dessutom övervakades spädbarnets vitala tecken igen kl. 07.00. Spädbarnet vägdes in varje dag kl. 07.00 under studiens 10 dagar. Matningstolerans bestämdes dagligen kl. 08.00, med användning av nasogastrisk sond eller orogastrisk sond för att kontrollera rester samt för att granska förekomsten eller frånvaron av bukutspänd, kräkningar.
Andra namn:
  • intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av att skapa en konstgjord natt på fysiologiska förändringar, vikt och mattolerans hos för tidigt födda barn
Tidsram: 1 år
fysiologiska förändringar inklusive: systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck (mm/hg), andningsfrekvens (antal minuter), pulsfrekvens (slag per minut), temperatur (° C), arteriell syremättnad (procent), daglig viktning och jämförelse det med de föregående dagarna (gram), mattolerans (restvolym, kräkningar, utspänd buk)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Artificial Night

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konstgjord natt

3
Prenumerera