Creando una noche artificial sobre cambios fisiológicos en bebés prematuros
Efectos de la creación de una noche artificial sobre cambios fisiológicos, peso y tolerancia alimentaria en prematuros.
Introducción:Hoy en día, con los avances médicos en cuidados intensivos, aumentaron las posibilidades de supervivencia en bebés prematuros. Una de las principales preocupaciones sobre la exposición a altos niveles de luz en los recién nacidos y, posteriormente, es el aumento de la tasa metabólica. Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar el efecto de creando una noche artificial sobre cambios fisiológicos, peso y tolerancia alimentaria en prematuros.
Métodos: Este es un estudio clínico aleatorizado de doble grupo, 38 bebés prematuros (edad gestacional de 30-34 semanas) debido a prematuridad hospitalizados en Ghaem NICU, fueron evaluados dentro de los 10 días. Los bebés se dividieron en dos grupos de 1200-1700 y 1701-2200 g en función del peso y el peso de cada grupo se aleatorizó en noche artificial (el período oscuro fue de 19 a 7 durante la incubadora se cubrió con una tela de lino y el período de luz fue de 7 a 19 se quitó la tapa) y grupos de control (iluminación continua). Madres y bebés a través de cuestionarios, entrevistas, observación y finalización de documentos, cambios fisiológicos y de peso antes de ingresar al estudio y luego cambios fisiológicos dos veces al día, peso y tolerancia a la alimentación se recopilaron diariamente. Los datos se analizaron utilizando el software spss v.16.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos prematuros con edad gestacional de 30-34 semanas Peso al nacer de 1200-2200g Cuidar y supervisar en la incubadora para medir el peso y crecer Mantener la temperatura axilar en el rango de 36-37° C Mantener la frecuencia cardíaca en el rango de 100 a 160 latidos por minuto Lactancia materna por sonda nasogástrica o gástrica por vía oral Lactantes sanos sin anomalías congénitas Sin antecedentes de consumo de drogas específicas o alcohol por parte de la madre durante el embarazo. La falta de adicción de la madre.
Criterio de exclusión:
Enfermedad del lactante (afectando con sepsis secundaria, convulsiones, aumento o disminución de la presión arterial, apneas sucesivas, intolerancia alimentaria o interrupción de la alimentación) Inicio de fototerapia Alta del lactante antes de los 10 días Falta de consentimiento de los padres con el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: intervención
período de luz creat 12 horas con tapa en la incubadora
|
Los lactantes del grupo de intervención recibieron luz cíclica con un patrón de 12 horas.
El período de luz fue de 7 a 19 durante el cual los bebés se pusieron en la luz ambiental normal y el período de oscuridad fue de 19 a 7 durante el cual la incubadora de los bebés se cubrió con tela de lino.
Los signos vitales y la saturación arterial de oxígeno de los lactantes del grupo de intervención se controlaron antes de cubrir la incubadora, es decir, a las 19.
Además, los signos vitales del bebé se controlaron nuevamente a las 7 am. El bebé se pesó todos los días a las 7 am durante los 10 días de estudio.
La tolerancia alimentaria se determinó diariamente a las 8 am, utilizando sonda nasogástrica u orogástrica para controlar residuos así como para revisar la presencia o ausencia de distensión abdominal, vómitos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto de la creación de una noche artificial sobre cambios fisiológicos, peso y tolerancia alimentaria en prematuros
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambios fisiológicos que incluyen: presión arterial sistólica y presión arterial diastólica (mm/hg), frecuencia respiratoria (número de minutos), frecuencia del pulso (latidos por minuto), temperatura (° C), saturación de oxígeno arterial (porcentaje), ponderación diaria y comparación con los días anteriores (gramos), tolerancia a la alimentación (volumen residual, vómitos, distensión abdominal)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Artificial Night
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .