Créer une nuit artificielle sur les changements physiologiques chez les prématurés
Effets de la création d'une nuit artificielle sur les changements physiologiques, le poids et la tolérance alimentaire chez les prématurés.
Introduction : de nos jours, avec les progrès médicaux en soins intensifs, les chances de survie des prématurés augmentent. créer une nuit artificielle sur les changements physiologiques, le poids et la tolérance alimentaire chez les prématurés.
Méthodes : Il s'agit d'une étude randomisée en double groupe d'essais cliniques, 38 nourrissons prématurés (âge gestationnel de 30 à 34 semaines) en raison d'une prématurité hospitalisée à Ghaem NICU, ont été évalués dans les 10 jours. Les nourrissons ont été divisés en deux groupes de 1200-1700 et 1701-2200g en fonction du poids et le poids de chaque groupe a été randomisé en nuit artificielle (la période sombre était de 19 à 7 pendant que l'incubateur était recouvert de toile de lin et la période de lumière était de 7 à 19 enlevé le couvercle) et groupes de contrôle (éclairage continu). Les mères et les nourrissons par le biais de questionnaires, d'entretiens, d'observations et de rédaction de documents, les changements physiologiques et de poids avant d'entrer dans l'étude, puis les changements physiologiques deux fois par jour, le poids et la tolérance à l'alimentation ont été collectés quotidiennement. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel spss v.16.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés prématurés avec un âge gestationnel de 30 à 34 semaines Poids à la naissance de 1 200 à 2 200 g Prendre soin et surveiller dans l'incubateur pour mesurer le poids et grandir Maintenir la température axillaire dans la plage de 36 à 37 ° C Maintenir la fréquence cardiaque dans la plage de 100 à 160 battements par minute Allaitement par sonde nasogastrique ou voie gastrique Nourrissons en bonne santé sans anomalies congénitales Aucun antécédent de prise de drogues ou d'alcool spécifiques par la mère pendant la grossesse. Le manque de dépendance de la mère
Critère d'exclusion:
Maladie du nourrisson (affectant une septicémie secondaire, des convulsions ; une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, des apnées successives, une intolérance alimentaire ou un arrêt de l'alimentation) Début de la photothérapie Sortie du nourrisson avant 10 jours Absence de consentement des parents à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: intervention
créer une période d'éclairage de 12 heures avec couvercle sur incubateur
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Les nourrissons du groupe d'intervention ont reçu une lumière cyclique avec un schéma de 12 heures.
La période de lumière était de 7 à 19 ans au cours de laquelle les nourrissons étaient placés dans la lumière ambiante normale et la période d'obscurité était de 19 à 7 au cours de laquelle l'incubateur des nourrissons était recouvert d'une toile de lin.
Les signes vitaux et la saturation artérielle en oxygène des nourrissons du groupe d'intervention ont été contrôlés avant de couvrir l'incubateur, c'est-à-dire à 19 ans.
De plus, les signes vitaux du nourrisson ont de nouveau été surveillés à 7 heures du matin. Le nourrisson s'est pesé tous les jours à 7 heures du matin pendant les 10 jours d'étude.
La tolérance alimentaire a été déterminée quotidiennement à 8 heures du matin, en utilisant une sonde nasogastrique ou une sonde orogastrique pour contrôler les résidus ainsi que pour examiner la présence ou l'absence de distension abdominale, de vomissements.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la création d'une nuit artificielle sur les changements physiologiques, le poids et la tolérance alimentaire chez les prématurés
Délai: 1 ans
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changements physiologiques, y compris : la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique (mm/hg), la fréquence respiratoire (nombre de minutes), le pouls (battements par minute), la température (° C), la saturation artérielle en oxygène (pourcentage), la pondération et la comparaison quotidiennes avec les jours précédents (gramme), tolérance alimentaire (volume résiduel, vomissements, distension abdominale)
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Artificial Night
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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