Criando uma noite artificial sobre alterações fisiológicas em bebês prematuros
Efeitos da criação de uma noite artificial nas alterações fisiológicas, peso e tolerância alimentar em prematuros.
Introdução:Atualmente, com os avanços médicos nos cuidados intensivos, aumentou a chance de sobrevivência em bebês prematuros. criando uma noite artificial em mudanças fisiológicas, peso e tolerância alimentar em bebês prematuros.
Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado de grupo duplo, 38 bebês prematuros (idade gestacional de 30-34 semanas) devido à prematuridade hospitalizados na Ghaem NICU, foram avaliados em 10 dias. Os bebês foram divididos em dois grupos de 1200-1700 e 1701-2200g com base no peso e o peso de cada grupo foi randomizado em noite artificial (o período escuro foi de 19 a 7 durante a incubadora foi coberto com pano de linho e o período de luz foi de 7 a 19 removeu a tampa) e grupos de controle (iluminação contínua). Mães e bebês por meio de questionários, entrevistas, observação e preenchimento de documentos, alterações fisiológicas e de peso antes de entrar no estudo e, em seguida, alterações fisiológicas duas vezes ao dia, peso e tolerância alimentar foram coletados diariamente. Os dados foram analisados usando o software spss v.16.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos prematuros com idade gestacional de 30-34 semanas Peso ao nascer de 1200-2200g Cuidar e supervisionar na incubadora para medir peso e crescer Manter a temperatura axilar na faixa de 36-37° C Manter a frequência cardíaca na faixa de 100 a 160 batimentos por minuto Aleitamento materno por sonda nasogástrica ou via gástrica via oral Lactentes saudáveis sem anomalias congênitas Sem história de uso de drogas específicas ou álcool pela mãe durante a gravidez. Falta de vício da mãe
Critério de exclusão:
Doença do lactente (afetando com sepse secundária, convulsões; aumento ou diminuição da pressão arterial, apneia sucessiva, intolerância alimentar ou interrupção da alimentação) Início da fototerapia Alta do lactente antes de 10 dias Falta de consentimento dos pais com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: intervenção
criar período de luz 12 horas com tampa na incubadora
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Os bebês do grupo intervenção receberam luz cíclica com padrão de 12 horas.
O período de luz foi de 7 a 19, durante o qual os bebês foram colocados na luz ambiente normal e o período de escuridão foi de 19 a 7, durante o qual a incubadora dos bebês foi coberta com pano de linho.
Os sinais vitais e a saturação arterial de oxigênio dos lactentes do grupo de intervenção foram controlados antes de cobrir a incubadora, ou seja, aos 19.
Além disso, os sinais vitais do bebê foram novamente monitorados às 7h. O bebê foi pesado todos os dias às 7h durante os 10 dias de estudo.
A tolerância alimentar foi determinada diariamente às 8h, utilizando-se sonda nasogástrica ou orogástrica para controle de resíduos, bem como para revisão da presença ou ausência de distensão abdominal, vômitos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito da criação de uma noite artificial nas alterações fisiológicas, peso e tolerância alimentar em prematuros
Prazo: 1 ano
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alterações fisiológicas, incluindo: pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica (mm/hg), frequência respiratória (número de minutos), frequência cardíaca (batidas por minuto), temperatura (° C), saturação arterial de oxigênio (porcentagem), ponderação diária e comparação com os dias anteriores (grama), tolerância alimentar (volume residual, vômitos, distensão abdominal)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Artificial Night
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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