キャラウェイの摂取が肥満の治療に及ぼす影響
2013年4月15日 更新者：University of Malaya
持続可能な食生活としてのキャラウェイ摂取：過体重および肥満の女性への影響
この研究は、キャラウェイ (ブラッククミン) 摂取の肥満治療への適用性を調査することを目的としています。
そのため、安全性と有効性の観点からキャラウェイ製品の適用性を調べるために、ランダム化プラセボ対照臨床試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化プラセボ対照臨床試験は、イランの20～55歳の健康な過体重および肥満の女性120人を対象に実施された。 データは、質問、面接、身体検査を通じて収集されました。 人体計測指数、体組成バイタルパラメータ（心拍数と血圧）、全血パラメータなどの必要なパラメータが介入の前後に測定されました。 ボランティアはランダムにテストグループとコントロールグループに分けられ、12週間の介入期間中にキャラウェイサンプルまたはプラセボのいずれかを摂取するよう求められました。
結果の尺度は、ベースラインから 12 週目 (3 か月) までの一次データと二次データの両方について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過体重および肥満の女性 (BMI> 25)
- 20歳から55歳まで
- 健康な被験者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 甲状腺疾患
- I型またはII型糖尿病
- 高血圧（収縮期血圧 140 および/または拡張期血圧 90）
- 内分泌不全
- 肝機能障害
- 慢性腎臓病
- 循環器疾患
- 原発性脂質異常症
- ミオパシー
- 代謝や食欲に影響を与える薬剤を使用している患者
- 過去 3 か月間で体重減少が維持されている
- 食事が一定の間隔で食べられない
- 過去30日以内に別の調査研究に参加したことがある
- 過去1年以内のアルコールまたは薬物乱用歴
- 喫煙
- 睡眠障害の歴史
- 臨床的うつ病またはその他の精神疾患
- 異常な肥満
- 「有効成分」または「プラセボ」製品成分に対するアレルギーまたは過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プラセボ
|
|
|
実験的：キャラウェイサンプル
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMIの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからのBMIの変化を測定します。
|
ベースラインと 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての血液パラメータの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12 週間のベースラインからのすべての血液パラメーターの変化が測定されます。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
バイタルパラメーターの変化（収縮期血圧と拡張期血圧および脈拍数）
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週間後のベースラインからの収縮期血圧および拡張期血圧および脈拍数の変化が測定されます。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
体重の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの体重の変化を測定する。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
ウエスト、ヒップ、太もも、上腕の中央周囲（cm）を含む人体計測指数の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの、ウエスト、ヒップ、大腿部および上腕の周囲中央部を含む人体計測指数の変化が測定されます。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
食欲の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの食欲の変化を測定します。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
脂肪率、筋肉量、除脂肪体重、骨量、水分率などの体組成の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの体組成の変化を測定します。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
体重の変化（kg）
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの体重の変化を測定する。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
基礎代謝量と活動代謝量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12 週間のベースラインからの BMR と AMR の変化が測定されます。
|
ベースラインと 12 週間
|
|
食物摂取量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
食物摂取量の変化 12週間のベースラインからの食物摂取量(多量栄養素および微量栄養素摂取量)の変化を測定します。 |
ベースラインと 12 週間
|
|
尿比重の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
|
12週目のベースラインからの尿比重の変化を測定します。
|
ベースラインと 12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：che wan jasimah mohamed radzi, PhD、University of Malaya
- スタディディレクター：Majid Hajifaraji, PhD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。